2020年8月7日丨综合医讯医疗晨报

1、中国以外疫情简报

截至北京时间8月4日6时30分左右，与前一日相比，全球单日新增确诊病例190492例，新增死亡病例3645例。中国以外新增确诊病例逾19万例，新增死亡病例逾3600例，累计死亡病例逾69万例。全球疫情持续蔓延，美疾控中心预测称，未来30天，美国每天将有1000人死于新冠肺炎；印度连续5天日增逾5万例，日本国内累计确诊超4万例。（人民日报海外网）

2、江苏积极推进医疗器械注册人制度试点工作

近日，江苏药监局举行药品监管工作会，会议表示，江苏积极推进医疗器械注册人制度试点工作，目前已有57家企业参与试点。会议提出，全省药监部门要聚焦企业、产业、园区发展需求，持续深化审评审批制度改革，加大政策引导力度，鼓励企业运用药品上市许可持有人制度、医疗器械注册人制度试点政策，促进重大新药创制项目转移转化。同时，结合向自贸区赋权省级管理事项，探索建立审管联动机制。（江苏药监局）

3、广东二类医疗器械应急产品目录中所载品种的许可变更申请不再纳入应急审批

7月31日，广东药监局发布《关于调整疫情防控所需医疗器械后续审批工作的通告》。通告明确，原《广东省药品监督管理局关于执行疫情防控药品医疗器械产品注册“零收费”政策有关事项的通知》的附件“广东省第二类医疗器械应急产品目录”所载品种的许可变更申请情形自8月1日起不再纳入应急审批。（广东药监局）

4、江苏召开疫苗管理会议对疫苗NRA评估工作再部署再落实

近日，江苏召开疫苗管理省级部门联席会议，深入学习贯彻部署要求，总结交流疫苗监管工作情况，研究推进疫苗国家监管体系（NRA）评估等重点任务。会议要求，各成员单位要进一步发挥联席会议平台作用，切实做好疫苗管理各项工作，充分认识NRA评估的重要意义，将NRA评估准备工作与提升自身监管能力有机融合，创造性开展各项准备工作。（国家药监局）

5、广东继续加大重点企业和产品的监管力度

近日，广东药监局组织召开全省医械监管工作座谈会。会议强调，在做好常态化疫情防控工作方面，要继续加大对医用口罩、医用防护服、红外体温计、呼吸机及新冠病毒检测试剂等重点企业和产品的监管力度，要组织对疫情防控用医械生产企业进行全覆盖检查，要继续做好疫情防控用医械出口质量安全监管工作。在完成年度重点工作方面，要继续加大医械飞检力度，继续开展无菌和植入性医械等专项监督检查。（广东药监局）

6、云南药监开展“农村便民药柜”实地检查

近日，云南药监局调研组到楚雄州开展调研和监督检查工作，实地对“农村便民药柜”进行检查。调研组要求：要把“农村便民药柜”的设置同脱贫攻坚有力地结合起来，切实解决边远农村“购药远、购药难、购药贵”的问题；要以此次现场会为契机，进一步厘清“农村便民药柜”的主体责任，强化药品经营企业质量安全主体责任意识，提高从业人员水平，把好事办好。（云南药监局）

7、甘肃部署2020年基本公共卫生服务项目工作

8月3日，甘肃卫健委发布《关于做好2020年基本公共卫生服务项目工作的通知》，通知明确了三项年度重点工作，一、进一步推进电子健康档案向个人开放；二、深化基层慢病管理医防融合；三、着力提升65岁以上老年人和慢病签约服务实效。强调要进一步加大责任追究力度，对65岁以上老年人健康体检和家庭医生签约服务数据造假，涉嫌套取项目资金的基层医疗卫生机构负责人，要给予行政处分直至免职。（甘肃卫健委）

8、红枣茶祛除眼袋黑眼圈

眼袋黑眼圈比较重的人，可以每天喝枣片茶。红枣有补气养血的作用，把红枣切成片泡水喝，更容易被人体吸收！每天用红枣+党参一起泡水喝，不仅能健脾养胃，还能增进食欲，提高肠道消化能力。（搜狐健康）

9、复旦大学研究人员提出10条强烈建议预防阿尔茨海默病

近日，复旦大学等机构的研究人员通过对243项观察性前瞻性研究和153项随机对照试验进行分析提出21条预防阿尔茨海默病的建议。研究结果在线发表在《神经病学、神经外科学与精神病学杂志》上。其中，10条强烈建议表示与阿尔茨海默病的发生有着强烈关联的危险因素。主要是认知活动、高同型半胱氨酸血症、老年体重指数（BMI）增加、抑郁、压力、糖尿病、头部创伤、中年高血压、体位性低血压和教育水平。（药明康德）

10、生物制药公司“阿诺医药”完成约1亿美元C轮融资

总部位于杭州的“阿诺医药”已完成1亿美元左右的C轮融资，并有可能将在今年8月开启IPO进程。阿诺医药是一家临床阶段的全球性生物制药公司，主要开发肿瘤免疫治疗药物。该公司生命科学部负责人透露，阿诺医药建立起十多个具有全球竞争力的创新药研发管线，其中 EP4 拮抗剂 AN0025 项目初步验证了肿瘤免疫治疗鸡尾酒疗法的思路，即将开展 II 期临床实验，并已与默沙东（MSD）就五种适应症达成临床联合用药合作，市场空间达百亿美元。（新浪医药）

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