1、中国以外疫情简报

截至北京时间12月12日6时30分左右，全球单日新增确诊病例682798例，新增死亡病例12294例。俄罗斯睡眠专家指出：新冠疫情导致“失眠大流行”。美国白宫要求FDA局长，如果11日仍未批准辉瑞新冠疫苗供紧急使用，则请提交辞呈。国内在12月11日全天，31个省报告新增确诊病例13例，均为境外输入病例。（人民日报海外网）

2、中以两国签署《关于药品、医疗器械和化妆品监管领域合作意向联合声明》

8日，国家药监局与以色列驻华大使在京签署《国家药品监督管理局与以色列国卫生部关于药品、医疗器械和化妆品监管领域合作意向联合声明》。会议表示，以《联合声明》签署为契机，两国将进一步加强在药品、医疗器械和化妆品监管领域的交流与合作。以方对双方药品、医疗器械和化妆品监管合作十分重视。（国家药监局）

3、三部委推进“互联网+医疗健康”“五个一”服务行动

10日，国家卫健委等三部委发布《深入推进“互联网+医疗健康”“五个一”服务行动》的通知。通知提出，针对老年人、儿童、残障人士等群体存在的“数字鸿沟”障碍，各地要坚持线上线下一体融合；强化行业内“一码通用”，重点解决医疗健康服务“一院一卡、互不通用”问题；实现全国健康码“一码通行”；推行“一站式”及时结算，为参保人员提供更加便利的服务等。（国家卫健委）

4、体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点

10日，器审中心发布《体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点》。《关注点》提出，体外诊断试剂临床试验应特别关注临床试验过程中的操作细节与相关产品说明书的一致性。无论是试验用体外诊断试剂还是对比试剂、复核试剂，临床试验中应特别关注的说明书内容包括预期用途、适用样本类型、样本抗凝剂、样本保存及处理要求、样本处理用配套试剂及其他配套试剂、适用机型、试验方法、结果判读标准、局限性等。（器审中心）

5、国家药监局批准冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件上市

近日，国家药监局批准了语坤（北京）网络科技生产的创新产品“冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件”注册。该产品预期用于冠脉CT造影图像的后处理，提供冠脉狭窄辅助分诊提示，供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。不适用于急性冠脉综合征等急性胸痛患者。国内尚无同品种产品注册上市。该产品可以大幅提高识别效率，减轻医师工作量。（国家药监局）

6、国家医疗器械监督抽检结果通告

近日，国家药监局组织对半导体激光治疗机、超声洁牙设备、手术衣、血液透析器、医用脱脂棉等5个品种的产品进行了质量监督抽检，共27批（台）产品不符合标准规定。国家局要求企业所在地省级药监部门按照相关法规规章要求，督促相关企业对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别；督促企业尽快制定整改措施并按期整改到位。（国家药监局）

7、吸烟会恶化排尿功能障碍症

日本横滨市立大学与其他医院组成的研究小组联合网络调查公司，进行了全球首个关于吸烟与排尿功能障碍的大规模临床研究，确认吸烟是排尿功能障碍症状恶化的主要原因。调查结果表明，吸烟在所有年龄层都是引起排尿功能障碍的风险因素。另外，吸烟对排尿功能障碍的影响在年轻人中尤为明显，可能是因为年轻人受高龄、糖尿病和高血压等其他因素的影响较小，所以凸显了吸烟的影响。（日本科学技术振兴机构）

8、细数糖的“三宗罪”！

很多人贪恋糖带来的幸福感，却不知高糖的背后对人体健康的危害是全身性的！第一，糖尿病，更重了！第二，癌细胞非常喜欢糖，糖会促进癌症的发生和生长！第三，果糖导致痛风发作！果糖是一种单糖，是“甜度世界里的王者”，也是目前已知的唯一导致高尿酸的碳水化合物。（健康中国）

9、俄研发出获得干细胞支架新方法

最近，莫斯科大学医学中心研发团队开发出一种获得干细胞支架的新方法。这种支架是用从骨骼、软骨和脂肪等结缔组织获得的间充质基质细胞创建的，可以植入患者体内以增强移植组织甚至器官，比使用传统方法（从成纤维细胞中获得）得到的干细胞更好。这一成果可能对创建新的基于干细胞的再生医学技术有重要价值。相关论文发表在最新一期的《细胞与发育生物学前沿》杂志上。（科技日报）