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重磅！陕西发布197个中药配方颗粒标准

发布时间：2021-11-29

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     10月26日，陕西省药监局发布《陕西省中药配方颗粒标准》（第一批修订增补）公告，发布艾叶等197个省级中药配方颗粒标准，该批标准自2021年11月1日起正式实施。


     中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用，属于中药饮片管理范畴。


     根据国家药监局发布的中药配方颗粒新的技术要求和结束试点公告，为更好的满足临床需求，省药监局加快制定符合新的国家技术要求的中药配方颗粒标准，出台《陕西省中药配方颗粒质量标准增补工作程序（试行）》，明确省标增补工作程序和申报资料要求，全力推动试点企业的中药配方颗粒企业标准向省级标准的转化，共收到省内外6家中药企业提交的226个中药配方颗粒标准申报资料。经实地调研、充分论证、企业补充资料、专业技术评审复核和意见反馈等，确定艾叶等197个符合新的国家技术要求的省级标准。


     已发布的197个品种标准科学合理，基原明确，投料量、主要工序清晰，统一为1000g制成量。其中，194个品种均建立了以特征图谱方法为主的专属性、整体性控制方法。新标准的实施，标志着我省中药配方颗粒产业向科学化、标准化、产业化迈进，助力中药传承创新发展。


陕西省中药配方颗粒标准（第1批）目录

序号

标准编号

标准名称

备注

1 

SXPFKL-2021001

艾叶

第一册修订品种（36个）

2 

SXPFKL-2021002

鹿衔草

3 

SXPFKL-2021003

木瓜

4 

SXPFKL-2021004

山药

5 

SXPFKL-2021005

槐花（槐米）

6 

SXPFKL-2021006

半边莲

7 

SXPFKL-2021007

大血藤

8 

SXPFKL-2021008

地榆

9 

SXPFKL-2021009

冬葵果

10 

SXPFKL-2021010

姜黄

11 

SXPFKL-2021011

路路通

12 

SXPFKL-2021012

伸筋草

13 

SXPFKL-2021013

石韦（有柄石韦）

14 

SXPFKL-2021014

威灵仙(棉团铁线莲）

15 

SXPFKL-2021015

忍冬藤

16 

SXPFKL-2021016

茵陈[茵陈蒿（绵茵陈）]

17 

SXPFKL-2021017

灯心草

18 

SXPFKL-2021018

五倍子

19 

SXPFKL-2021019

桃仁（山桃）

20 

SXPFKL-2021020

北沙参

21 

SXPFKL-2021021

郁金（广西莪术）

22 

SXPFKL-2021022

白茅根

23 

SXPFKL-2021023

白前（柳叶白前）

24 

SXPFKL-2021024

垂盆草

25 

SXPFKL-2021025

浮萍

26 

SXPFKL-2021026

决明子（钝叶决明）

27 

SXPFKL-2021027

芦根

28 

SXPFKL-2021028

锁阳

29 

SXPFKL-2021029

天冬

30 

SXPFKL-2021030

葶苈子（播娘蒿）

31 

SXPFKL-2021031

威灵仙（东北铁线莲）

32 

SXPFKL-2021032

辛夷（望春花）

33 

SXPFKL-2021033

马齿苋

34 

SXPFKL-2021034

丝瓜络

35 

SXPFKL-2021035

紫苏叶

36 

SXPFKL-2021036

化橘红（柚）

37 

SXPFKL-2021037

炒决明子（钝叶决明）

第二册修订品种（75个）

38 

SXPFKL-2021038

大蓟

39 

SXPFKL-2021039

鸡冠花

40 

SXPFKL-2021040

金樱子

41 

SXPFKL-2021041

龙胆（坚龙胆）

42 

SXPFKL-2021042

木贼

43 

SXPFKL-2021043

佩兰

44 

SXPFKL-2021044

羌活（羌活）

45 

SXPFKL-2021045

肉苁蓉（肉苁蓉）

46 

SXPFKL-2021046

仙鹤草

47 

SXPFKL-2021047

浙贝母

48 

SXPFKL-2021048

紫苏梗

49 

SXPFKL-2021049

矮地茶

50 

SXPFKL-2021050

醋龟甲

51 

SXPFKL-2021051

白扁豆

52 

SXPFKL-2021052

炒白扁豆

53 

SXPFKL-2021053

白头翁

54 

SXPFKL-2021054

柏子仁

55 

SXPFKL-2021055

莪术（广西莪术）

56 

SXPFKL-2021056

藁本（辽藁本）

57 

SXPFKL-2021057

炒川楝子

58 

SXPFKL-2021058

川楝子

59 

SXPFKL-2021059

茺蔚子

60 

SXPFKL-2021060

海金沙

61 

SXPFKL-2021061

芥子（芥）

62 

SXPFKL-2021062

酒大黄（掌叶大黄）

63 

SXPFKL-2021063

莲子心

64 

SXPFKL-2021064

漏芦

65 

SXPFKL-2021065

麻黄根（草麻黄）

66 

SXPFKL-2021066

蜜麻黄（草麻黄）

67 

SXPFKL-2021067

麸炒山药

68 

SXPFKL-2021068

南沙参（轮叶沙参）

69 

SXPFKL-2021069

柿蒂

70 

SXPFKL-2021070

太子参

71 

SXPFKL-2021071

仙茅

72 

SXPFKL-2021072

皂角刺

73 

SXPFKL-2021073

肉豆蔻

74 

SXPFKL-2021074

小茴香

75 

SXPFKL-2021075

大黄 （掌叶大黄）

76 

SXPFKL-2021076

清半夏

77 

SXPFKL-2021077

益智仁

78 

SXPFKL-2021078

盐巴戟天

79 

SXPFKL-2021079

茜草

80 

SXPFKL-2021080

枳实（甜橙）

81 

SXPFKL-2021081

降香

82 

SXPFKL-2021082

猪苓

83 

SXPFKL-2021083

白花蛇舌草

84 

SXPFKL-2021084

槟榔

85 

SXPFKL-2021085

制川乌

86 

SXPFKL-2021086

赤芍（川赤芍）

87 

SXPFKL-2021087

刺五加

88 

SXPFKL-2021088

醋五味子

89 

SXPFKL-2021089

地龙（参环毛蚓）

90 

SXPFKL-2021090

地榆炭

91 

SXPFKL-2021091

丁香

92 

SXPFKL-2021092

鹅不食草

93 

SXPFKL-2021093

瓜蒌皮（栝楼）

94 

SXPFKL-2021094

红花

95 

SXPFKL-2021095

胡黄连

96 

SXPFKL-2021096

莲子

97 

SXPFKL-2021097

猫爪草

98 

SXPFKL-2021098

玫瑰花

99 

SXPFKL-2021099

密蒙花

100 

SXPFKL-2021100

青蒿

101 

SXPFKL-2021101

沙苑子

102 

SXPFKL-2021102

砂仁（阳春砂）

103 

SXPFKL-2021103

石榴皮

104 

SXPFKL-2021104

西洋参

105 

SXPFKL-2021105

炙黄芪（蒙古黄芪）

106 

SXPFKL-2021106

覆盆子

107 

SXPFKL-2021107

枸杞子

108 

SXPFKL-2021108

萹蓄

109 

SXPFKL-2021109

麻黄（草麻黄）

110 

SXPFKL-2021110

重楼（云南重楼）

111 

SXPFKL-2021111

预知子（木通）

112 

SXPFKL-2021112

布渣叶

增补品种（86个）

113 

SXPFKL-2021113

独一味

114 

SXPFKL-2021114

厚朴花（厚朴）

115 

SXPFKL-2021115

姜竹茹（青秆竹）

116 

SXPFKL-2021116

酒白芍

117 

SXPFKL-2021117

两头尖

118 

SXPFKL-202118

龙脷叶

119 

SXPFKL-2021119

罗汉果

120 

SXPFKL-2021120

银柴胡

121 

SXPFKL-2021121

银杏叶

122 

SXPFKL-2021122

盐橘核

123 

SXPFKL-2021123

白蔹

124 

SXPFKL-2021124

北豆根

125 

SXPFKL-2021125

北刘寄奴

126 

SXPFKL-2021126

荜茇

127 

SXPFKL-2021127

炒芥子（白芥）

128 

SXPFKL-2021128

炒桃仁（山桃）

129 

SXPFKL-2021129

炒葶苈子（播娘蒿）

130 

SXPFKL-2021130

炒芥子（芥）

131 

SXPFKL-2021131

燀桃仁（山桃）

132 

SXPFKL-2021132

穿山龙

133 

SXPFKL-2021133

醋莪术（广西莪术）

134 

SXPFKL-2021134

胡芦巴

135 

SXPFKL-2021135

老鹳草（野老鹳草）

136 

SXPFKL-2021136

草豆蔻

137 

SXPFKL-2021137

诃子（诃子）

138 

SXPFKL-2021138

槲寄生

139 

SXPFKL-2021139

木芙蓉叶

140 

SXPFKL-2021140

积雪草

141 

SXPFKL-2021141

急性子

142 

SXPFKL-2021142

酒牛膝

143 

SXPFKL-2021143

橘核

144 

SXPFKL-2021144

莲须

145 

SXPFKL-2021145

青果

146 

SXPFKL-2021146

拳参

147 

SXPFKL-2021147

豨莶草（腺梗豨莶草）

148 

SXPFKL-2021148

山银花（灰毡毛忍冬）

149 

SXPFKL-2021149

小蓟炭

150 

SXPFKL-2021150

盐益智仁

151 

SXPFKL-2021151

土贝母

152 

SXPFKL-2021152

豨莶草（豨莶）

153 

SXPFKL-2021153

山豆根

154 

SXPFKL-2021154

法半夏

155 

SXPFKL-2021155

天葵子

156 

SXPFKL-2021156

姜半夏

157 

SXPFKL-2021157

附片（黑顺片）

158 

SXPFKL-2021158

菝葜

159 

SXPFKL-2021159

白屈菜

160 

SXPFKL-2021160

侧柏炭

161 

SXPFKL-2021161

炒槟榔

162 

SXPFKL-2021162

炒山楂（山里红）

163 

SXPFKL-2021163

穿心莲

164 

SXPFKL-2021164

椿皮

165 

SXPFKL-2021165

醋南五味子

166 

SXPFKL-2021166

当归尾

167 

SXPFKL-2021167

淡附片

168 

SXPFKL-2021168

地锦草（地锦）

169 

SXPFKL-2021169

地锦草（斑地锦）

170 

SXPFKL-2021170

麸炒椿皮

171 

SXPFKL-2021171

麸炒枳实（甜橙）

172 

SXPFKL-2021172

橘红

173 

SXPFKL-2021173

金荞麦

174 

SXPFKL-2021174

金樱子肉

175 

SXPFKL-2021175

筋骨草

176 

SXPFKL-2021176

锦灯笼

177 

SXPFKL-2021177

荆芥穗

178 

SXPFKL-2021178

酒川牛膝

179 

SXPFKL-2021179

酒黄连（黄连）

180 

SXPFKL-2021180

酒续断

181 

SXPFKL-2021181

酒川芎

182 

SXPFKL-2021182

水红花子

183 

SXPFKL-2021183

苦地丁

184 

SXPFKL-2021184

荔枝核

185 

SXPFKL-2021185

两面针

186 

SXPFKL-2021186

木棉花

187 

SXPFKL-2021187

南五味子

188 

SXPFKL-2021188

片姜黄

189 

SXPFKL-2021189

青风藤（青藤）

190 

SXPFKL-2021190

烫狗脊

191 

SXPFKL-2021191

西青果

192 

SXPFKL-2021192

盐荔枝核

193 

SXPFKL-2021193

盐沙苑子

194 

SXPFKL-2021194

盐小茴香

195 

SXPFKL-2021195

盐泽泻（东方泽泻）

196 

SXPFKL-2021196

月季花

197 

SXPFKL-2021197

小通草（中国旌节花）

     医创源(陕西国际医药创新服务平台)是由陕西省国际医学交流促进会积极发挥自身优势和特点，开发运营服务于临床机构、科研院所、医学医药专家、会员及企业，致力于我省医药产业协同发展、创新发展，以“创新转化、赋能秦药产业发展”的专业化服务平台。

     “医创源”立足于国内外临床机构、科研院所、医学医药专家会员、药品企业及广泛的业界合作伙伴资源，利用医促会“国际医学交流海智人才示范基地”，建立海智医学医药资源库，包括海智人才智库、医疗医药技术智库和项目合作库，服务海智人才落地，推动医药健康领域科技成果价值转化并逐步建立陕西国际医药创新服务平台——“陕西国际医药健康科技成果转化/技术转移项目中心”，通过专业化项目评估，多样化孵化运营，广泛投资对接，实现前沿科技价值转化、项目价值提升，架设医药技术和市场之间的桥梁，提升参与国际科技创新合作层次，推动我省医疗医药卫生事业健康发展。





加强临床机构、科研院所、

研发机构与药品企业合作

搭建制剂、生产、研发创新

信息平台建设





1

信息发布


     包括发布医药方面相关政策、最新资讯、行业动态、法律法规、重大活动、热点追踪等。




2

技术咨询、研发服务


项目政策咨询；


药品上市许可持有人品种转移、工艺变更等许可程序服务；


新项目前期技术评估、研发、第三方检测检验、科研临床、标准制定、注册、许可、上市、知识产权等服务。




3

项目配对与发布


及时发布技术成果信息，帮助企业、投资人高效、精准进行项目配对，加速技术成果的孵化和转化。

根据技术、成果、专利需求，帮助与来自省内、国内外（包括美国、加拿大、英国、瑞典、日本、以色列、德国、俄罗斯、土库曼斯坦等国）的医药健康领域创新企业、技术持有者、科研团队进行对接、匹配，找到最适合的解决方案。




4

科技金融服务


多样化金融支持，助力医药健康科研发展及科技成果转化。




5

渠道开拓服务


帮助与目标地区渠道合作伙伴进行商务对接。




6

国际咨询服务


国际资源配对、国际政策咨询、申报欧盟或国际质量体系认证服务、国际市场咨询及其他商务服务（商务策划、洽谈协助、法律咨询、文件撰写、会议组织、考察参访）。




7

人员培训


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技术持有者与我们联系咨询。



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来源：陕西药品监管、药博园

审核：侯西

编辑：胡建风




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