针对中药新药龟鹿聪脑颗粒项目

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（CGPD028）

国内｜合作开发

中药新药龟鹿聪脑颗粒

       团队负责人为师承国家级名中医和省名中医。陕西省优秀中药传承人才，西安市中医药骨干人才。

       主持省中管局中医药传承创新暨“秦药”开发重点项目1项，参与课题5项；发表核心期刊论文8篇；开发医院制剂32种，其中新冠肺炎抗疫制剂1种。

       智力发育障碍又叫智力障碍、智力低下、智力缺陷、智力残疾、精神发育迟滞等，是指智力损伤发生在发育时期内，一般智力功能明显低于同龄水平，同时伴有适应行为缺陷的一组疾病。主要表现在其言语、理解、记忆、注意、观察、思维、想象等心理活动能力都明显落后于同龄儿童，学习能力、生活自理能力和社会适应能力低下。国家科委1988年组织的全国儿童智力低下流行病学调查结果：我国智力低下的总患病率约为1%-2%，推算出全国当时约有1017万患儿。随着现代医疗技术水平的提高，大量的有过脑损伤或发育异常的患儿生命得到了挽救，但同时也遗留或出现了大量的智力、语言甚至于运动发育落后的患儿，而随着环境污染的加剧及社会因素的影响日趋复杂化，使得本病的发生率也在逐年上升，据报道，全国每年以数10万例递增，给家庭和社会造成了极大的负担。虽然近10余年来本病已经引起医学界、政府和社会的广泛关注，各级政府相关部门、众多的社会团体及个人每年投入大量的人力、物力和财力参与到智障儿童的康复救助工程中，即便如此，仍然有数量庞大的患者需要接受持续的治疗和康复救助。本病属于慢性难治性疾病，除了进行有限的训练和教育外，相对缺乏更有效的治疗技术及药物，因此进一步探讨运用中医药技术和方法以提高本病的临床疗效具有重要的现实、经济及社会意义。

       本病属于中医“五迟-语迟”、“五软-口软”、“呆证”等病范畴。综合历代医家对智力低下的论述，其病因不外乎先天禀赋不足，后天脾胃失调及产伤、外伤，或热毒痰浊损伤所致。

       龟鹿聪脑颗粒组方是在经典古方左归丸（《景岳全书》）的基础上化裁而来，具有补肾填精，益髓聪脑之功效，用于儿童肝肾亏虚证之智力障碍，临床表现为反应迟钝，神情呆滞，神思涣散，语言迟缓，多动少静，冲动任性，虚烦不眠，盗汗，舌淡苔少，脉细数等。

       我院儿科从事中医药治疗智力低下患儿近20年，治疗了数万例智力障碍患儿，总结与积累了较丰富经验。龟鹿聪脑颗粒作为本院临床长期应用的经验方，通过临床观察证明疗效显著，具有较好的临床价值。基于较大的市场需求、儿童智力发育障碍药物智联选择的局限性及中药制剂的缺乏，迫切需要将该药制成成药制剂服务于患者，让广大智力障碍患儿感受到中医药独特的优势。

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