中药产业链环节众多，涵盖农业、工业、商业，根据不同的产品形式分为中药材、中药饮片和中成药三大类。中药材作为生产原料，是中药产业发展的基础，中成药和中药饮片（含配方颗粒）的生产是中药产业的核心，行业利润率更高，规上企业分别约有1600家和1000家。

图1  中药产业链图谱

市场规模 

中成药规模大，配方颗粒成长好

2016年12月，国务院新闻办发布《中国的中医药》白皮书，到2020年，实现人人基本享有中医药服务，预计我国中医药大健康产业将突破3万亿，行业规模有望保持20%的复合增速。

中成药行业的销售收入在2010—2016年逐年增长，2017年开始逐渐下降，2019年实现销售收入4587亿元，同比下降-1%，行业进入盘整期。

图2  2012—2019年中成药制造行业销售收入情况

数据来源：国家统计局，工信部

中成药过去受益于医保扩容得以快速发展，但近年来遭受招标降价与销售打压，发展趋缓。中药饮片2009年进入基药目录而实现快速发展，势头强劲，2017年销售收入达2165亿元，2019年触底反弹，同比增速回升至12.7%。

图3  2012—2019年中药饮片制造行业销售收入情况

数据来源：国家统计局，工信部

根据工信部数据，2018年中药饮片中的配方颗粒市场规模约185亿元，呈现快速增长趋势。中药饮片或中药配方颗粒销售规模较大的上市药企有康美药业、中国中药、红日药业、香雪制药、太龙药业。其中康美药业是中药饮片的龙头，2019年因“财务造假”问题备受关注；中国中药是中药配方颗粒市场的主导企业，2018年配方颗粒营收超70亿元。

图4  2006—2020年中药配方颗粒销售收入情况

数据来源：工信部

技术研发 

 新药申请数量下降，获批新药数量极少
2019年国家药品监督管理局批准了2个6类中药新药，小儿荆杏止咳颗粒和芍麻止痉颗粒。2016年至今，国家药品监督管理局仅批准上市了7个中药新药，中药新药申请和审批道路异常艰难。

表1  2016—2019年批准上市的中药新药

         数据来源：NMPA，火石创造

经典名方、大品种二次开发成为中药创新的主要趋势。2018年国家中医药管理局和药品监督管理局先后发布《古代经典名方目录（第一批）》《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》，经典名方复方制剂简化申请资料，大大加快了经典名方产品的开发速度。

近年来，批准的新药金蓉颗粒和丹龙口服液来自院内制剂，九味黄连解毒软膏来自中医土方和高校科研技术开发，金花清感颗粒的成功得益于流感爆发形成的临床需求下政府主导的科技项目支持。从此可见，拥有确切、显著的临床疗效是开发中药新药的先决条件。而传承经典是寻找临床有效候选物的高效率渠道，例如开发院内制剂、民间土方或借鉴已上市的名方。

2019年CDE受理中药申报共420件，其中新药申请20件，仿制药申请3件，进口申请1件；首次公示的中药/天然药物临床试验数量共80项，其中I期12项，II期53项，III期9项，IV期4项，总量将是2016年以来最多的一年（2016年48项，2017年58项，2018年53项）。

图5  2015—2019年CDE受理中药数量数据来源：CDE，火石创造 

政策导向

监管与鼓励并存

中医药作为源远流长的中国特色医药，尽管改革开放后逐步被现代医学替代，但仍然具备相当规模的民间基础。近年来，中医药作为国家品牌受到领导人的推崇，高屋建瓴式的政策亦大量出台，特别是在本次疫情中发挥了不可替代的作用，更加有利于未来政策利好。

自2009年，国家共颁布数十项中医药政策，并多次国家级会议上提出支持发展中药的政策建议。

表2  2009—2019年重点中医药相关政策梳理

综合政策导向来看，医保控费细化为中药注射剂受限、辅助用药监控，中医诊所备案制暂行办法施行、经典名方特殊审批、160个配方颗粒品种试点统一标准，未来一段时间内中药行业面临监管与鼓励并行。

图6  中药行业政策概要

资本动态

企业投融资事件少，新增企业数量下降

根据火石创造数据，中药企业投融资活动在2015—2017年呈现上涨趋势后，2018遭遇断崖式下降。2019年融资事件数量较2018年下降，融资金额有所增加(仅根据公开披露数据计算)。

图7  2010—2019年中药企业投融资

2019年新增中药企业470家，饮片加工企业174家，新增企业数量略低于2018年。中药领域新增企业数量在2016年达到峰值之后持续降低。

图8  2010—2019年新增中药和饮片加工企业数量数据来源：火石创造 

发展模式和成功要素

对于中成药行业和中药饮片行业，不同商业模式下面临不同的机遇和挑战.

（一）中成药行业

中成药企业竞争形态复杂，大致可以分为资源型、研发型、营销型。传统中药企业靠资源优势向大健康领域进军；现代中药企业以产品革新、临床循证医学为突破口，形成了研发优势企业和营销优势企业。

图9  不同类型中药企业特征分析图谱

中成药作为药用品及消费品有着各自的细分市场，因此低成本战略难以实施，差异化是获取竞争优势的唯一途径：

1.品牌差异化：对于普药，打造与众不同的知名品牌，就能够拥有定价权和顾客忠诚度，建立竞争优势，获得高于平均水平的回报。

2.产品差异化：没有品牌优势的企业可以依靠推出新产品，拥有受到保护的产品，在保护期内形成垄断，从而建立竞争优势，获得高于平均水平的回报；如果能够形成产品系列，将获得更大的优势甚至成为某个领域的领导者。

（二）中药饮片行业

中药饮片行业最为关键的是全产业链竞争，因此我们从产业链角度看行业的商业模式。

图10  中药饮片行业全产业链图谱

1. 上游：多数企业以自然人采购为主，结算方式以现金交易为主，并且很多中药饮片企业都会存在中药材贸易业务。

2. 中游：主要应考虑炮制技术和质量控制。其中炮制工艺须根据《药典》或地区要求；质检须进行全检，但很多企业达不到。

3. 下游：按照下游客户的类型，分为原料药企业经营模式、处方药营销模式和“OTC+保健品”营销模式3种模式。 未来，各模式下具备全产业链竞争能力的企业优势明显。

（1）原料药企业经营模式（以中成药企业客户为主）：对下游客户的依赖严重，对品类齐全性没有要求，通常是订单生产方式，满足下游企业原料药生产。

（2）处方药营销模式（以医院客户为主）：渠道资源依赖营销团队，品类齐全性需根据医生处方习惯，通常一家医院的医生所选中药饮片品种有限。

（3）“OTC+保健品”营销模式（以零售客户为主）：下游直面药店终端，品类齐全且配送能力突出的企业具备优势。

中药行业趋势

（一）中成药行业

国家对中成药采取扶持的策略，其治未病作用将更加得到重视。为了继承和弘扬传统中医药，保护人民身体健康，我国于2016年底颁布了《中华人民共和国中医药法》，规定：中医药事业是我国医药卫生事业的重要组成部分；县级以上人民政府应当将中医药事业纳入国民经济和社会发展规划，建立健全中医药管理体系，统筹推进中医药事业发展。

在历年发布的医保目录中，中药的数量也增长较快。2019年8月发布的常规准入部分共2643个药品，其中包括1322个西药和1321个中成药；中药甲类医保数量为242个，乙类（不包括民族药）为1079个。2019版目录甲类产品的增幅在历版目录中最为显著，增加全部来自中成药，中成药的治未病作用更加得以重视。

 数据来源：国家医保目录（医保发〔2019〕46号）

（二）中药饮片行业

新版医保目录的中药饮片部分规定，除28种中药饮片及各种动物脏器（鸡内金除外）和胎、鞭、尾、筋、骨不予支付外，其余中药饮片均按照有关医保政策进行支付。同时，配方颗粒逐渐由各地方纳入医保目录。

未来，中药饮片将在质量监管、剂型创新、产业链延伸、集中度提升上取得进一步的发展。

图13  中药饮片发展趋势

来源：火石创造

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