2020年7月30日丨综合医讯医疗晨报

1、中国以外疫情简报

截至北京时间7月26日6时30左右，全球累计确诊新冠肺炎病例16171030例，累计死亡病例647353例，78个国家确诊病例超过万例。目前，全球新冠疫情正在加速蔓延，一些国家的感染人数众多，对卫生系统造成压力，美国、巴西、俄罗斯、印度和南非等目前是全球受影响最严重的国家之一。专家称美国新冠疫苗应用恐仍需一段时日，秘鲁或有2.2万疑似因新冠肺炎死亡的病例未列入官方统计；欧洲地区谨慎推进经济开放，俄罗斯政府决定从8月1日起恢复莫斯科、圣彼得堡等地与某些国家的部分国际航班，西班牙当局要求人们在公众场所都必须带口罩；非洲国家疫情发展呈现不同态势，南非确诊病例约占非洲总确诊数的一半；亚洲地区中，日本国内总确诊数超过3万，10名中国员工在巴基斯坦确诊。（人民日报海外网）

2、江苏纳入医疗器械注册人制度试点范围，落地一年成效显著

去年8月1日，国家药监局发布通知，明确把江苏纳入医疗器械注册人制度试点范围，从此告别医疗器械行业实行产品注册和生产许可“捆绑”模式。7月22日，医疗器械注册人制度试点正式落地江苏即将满一年，江苏药监局表示，截至7月20日，江苏已完成注册人制度试点受托生产备案事项38项，共涉及57家企业参与试点，注册人制度试点初见成效。（江苏经济报）

3、湖北制定双指南，指导关于医疗器械注册人制度试点工作

24日，湖北药监局发布实施《湖北省医疗器械注册人制度试点工作实施指南（试行）》和《湖北省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）》。《指南》是在《湖北省药品监督管理局关于实施医疗器械注册人制度试点工作的通告》的基础上，对申请湖北医疗器械注册人制度试点工作的企业、科研机构提供指导意见；同时指导和规范监管部门对医疗器械注册人和受托生产企业的监管工作。（湖北药监局）

4、广东省药品监督管理局组织飞行检查，9家器械企业被责令停产整改

为保障医疗器械产品质量，依据《药品医疗器械飞行检查办法》、《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》的要求，广东省药品监督管理局持续对省内医疗器械企业开展双随机飞行检查。仅6月、7月期间，飞行检查中发现9家生产企业质量管理体系存在严重缺陷，广东省药品监督管理局发布公告责令这9家企业立即针对发现的问题停产整改（广东药监局）

5、国家发布中医药服务监督工作指南（试行）

24日，国家中医药管理局发布关于印发《中医药服务监督工作指南（试行）》的通知，《指南》共分5个部分，对中医药服务的医疗机构、中医药医疗技术人员、中药饮片、中医技术、中医药服务涉嫌非法行医等作出了规定，为医药监督执法人员依法开展中医药监督工作提供了指导。（国家中医药管理局）

6、关于做好庆祝2020年中国医师节的工作

24日，国家卫健委等三部门发布《关于做好庆祝2020年中国医师节有关工作的通知》，通知要求，各级卫健部门和各级各类医疗机构要主动关心关爱医务工作者，采取有力举措提高保障他们的薪酬待遇、发展空间、执业环境和社会地位，为他们安心工作创造有利条件。要在节日期间要特别关心因抗击疫情牺牲、感染的医务工作者及其家属，想方设法解决他们的实际困难。（国家卫健委）

7、2020年全国优秀大学生“相约疾控”线上夏令营活动

为促进公共卫生与预防医学、临床医学等相关专业优秀大学生之间的交流、加深青年学生对公共卫生和疾病预防控制前沿的了解和认识，中国疾控中心于7月22日举办了2020年全国优秀大学生“相约疾控”线上夏令营活动，本届夏令营活动首次采用线上形式开展，有200余名大学生参加了活动。（中国疾控中心）

8、小儿异物卡喉的急救措施

孩子异物卡喉，千万别拍背！应采用“海姆立克法”，此方法适用2岁以上的幼儿，其步骤为：1、站在孩子背后，双手放于孩子肚脐和胸骨间，一手握拳，另一手抱住拳头；2、双臂用力收紧，瞬间按压孩子胸部；3、持续几次挤按，直到气管堵塞解除。（医药汇通）

9、中国团队开发新型mRNA新冠疫苗

24日，《细胞》杂志在线发表了一篇关于新冠疫苗的最新论文。由秦成峰研究员、英博博士以及王佑春研究员共同领导的一支团队，开发出了一款新型的mRNA新冠疫苗。在小鼠和非人灵长类动物模型中，这种疫苗能够激发免疫反应，诱导产生中和抗体。值得一提的是，这款新型疫苗采用了先进的制剂技术，在室温下能够存放至少一周而依旧保持稳定。对于疫苗产品而言，有望大大减少运输时的冷链要求。（新浪医药）

10、昭衍新药拟H股上市，在岸外包业务的必然选择

昭衍新药（603217.SH）于2020年7月23日，发布公告拟发行H股，开启“A+H”时代，成为A股第4家“A+H”布局的CRO企业。H股上市是公司拓展融资渠道、加速国际化布局、提升全球品牌地位的重要举措；对于医药外包企业，尤其是以昭衍新药、泰格医药为首的在岸外包企业，H股上市助力发展海外业务是其必然的选择。（浙商证券）

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