SIMEA|综合医讯 医疗晨报(8月20日)
发布时间:2020-08-21
2020年8月20日丨综合医讯医疗晨报
1、中国以外疫情简报
截至北京时间8月18日6时30分,与前一日相比,全球单日新增确诊病例206536例,新增死亡病例4244例。中国以外新增确诊病例逾20.65万例,累计确诊病例逾2190万例,累计死亡病例逾77万例。全球疫情持续蔓延,欧洲多国重新启动边境限制措施;非洲一些国家开始采取更积极的措施防控疫情;日本第二季度GDP为二战后有记录以来最大降幅。(人民日报海外网)
2、部署“一带一路”境外项目,妥善应对境外疫情大流行
17日,国家发改委举行新闻发布会。会议表示,目前,境外疫情持续扩散蔓延,为妥善应对境外疫情大流行对“一带一路”境外项目的影响,近日,领导小组对统筹推进疫情防控和“一带一路”境外项目建设作出三方面的工作部署。会议提出,要将境外项目人员生命安全和身体健康放在首位,扎实做好境外项目人员安全防护工作。加强疫情防控国际合作,分享防控经验,提供力所能及的防疫物资援助,协助项目驻在国应对疫情。(国家发改委)
3、永城市科技试验厂飞检情况的通告
国家药监局18日发布对永城市科技试验厂飞行检查的通告。通告表示,永城市科技试验厂质量管理体系存在严重缺陷,不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。国家药监局责成河南药监局依法责令企业立即停产整改,对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的,依法严肃处理;责成河南药监局责令企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,按照《医疗器械召回管理办法》的规定召回相关产品。(国家药监局)
4、五家企业生产质量环节违规,被责令限期整改
国家药监局18日发布对上海华雅化妆品有限公司、上海康美国际生化有限公司、北京科学城日化有限公司、天津市康婷生物工程集团有限公司、江苏百益制药有限公司飞行检查的通报,指出这五家企业在质量管理、生产管理等方面存在问题,不符合《化妆品生产许可检查要点》的有关规定,要求上述各地药监局针对检查中发现的问题,责令企业限期整改,(国家药监局)
5、药审中心发布五个指导原则
近日,药审中心制定《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》(附件1)《新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则(试行)》(附件2)《新型冠状病毒预防用疫苗非临床有效性研究与评价技术要点(试行)》(附件3)《新型冠状病毒预防用疫苗临床研究技术指导原则(试行)》(附件4)《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》(附件5),作为我国新冠疫苗临床研发的指导,提供可参考的技术标准。(国家药监局)
6、疫情防控期间教育收费退付
17日,财政部发布《关于做好疫情防控期间教育收费退付工作的通知》,通知要求,中央执收单位要切实履行教育收费(包括高中以上学费、住宿费,高校委托培养费,党校收费,教育考试考务费,函大、电大、夜大及短训班培训费等)管理主体责任。按非税收入收缴管理制度收取的2019-2020学年教育收费,按规定因疫情原因需办理退付或抵扣手续的,应于8月31日前完成。(财政部)
7、国家试行综合医院“平疫结合”可转换病区建筑技术导则
近日,国家卫健委、国家发改委联合发布《综合医院“平疫结合”可转换病区建筑技术导则(试行)》的通知。通知表示,《导则》适用于“重大疫情救治基地”建设项目,其他“平疫结合”项目、承担疫情救治任务的定点医院可参考执行。“平疫结合”可转换病区项目的建设,除参考《导则》的相关要求外,还应当符合国家和地方现行的有关标准、规范的规定。(国家卫健委)
8、警惕“网红”眼药水的产品成分
眼睛长时间对着电脑,眼球上往往布满“红血丝”,网红眼药水对此似乎有立竿见影的奇效,但一旦停用,眼睛会更红。网红眼药水基本含有盐酸四氢唑啉、盐酸萘甲唑啉、盐酸羟甲唑啉等成分,这类成分是肾上腺素受体激动剂,有收缩血管的作用,能让眼睛中的“红血丝”快速消退,易产生依赖性。若频繁使用可能导致眼压升高诱发青光眼,甚至可能对心脏血管产生不好的影响。(医学界)
9、中国首个新冠疫苗专利获批
由军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗专利申请,于8月11日被国家知识产权局授予专利权,这是我国首个新冠疫苗专利。该发明专利名称为“一种以人复制缺陷腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫苗”,专利申请号为CN202010193587.8。据《柳叶刀》报道,当前全球大约有250种候选新冠病毒疫苗在研发中,其中至少有17种正在临床试验阶段。(新浪医药)
10、华东医药子公司中美华东3.7亿元入股荃信生物成第二大股东
华东医药发布公告称,8月14日,公司全资子公司中美华东与荃信生物在杭州共同签订了相关股权投资协议和产品合作开发协议。中美华东将通过增资形式出资3.7亿元对荃信生物进行20.56%股权投资,成为其第二大股东。荃信生物是生物药品、制品技术开发企业,在研产品用于治疗银屑病、克罗恩病等。华东医药是一家集医药研发、制造及销售、医药现代物流、健康产业、医疗美容产品制造和销售为一体的大型综合性医药上市公司。(财经网)
来源:由省医促会医疗器械专业委员会整理,如有侵权,请联系删除