1、中国以外疫情简报

截至北京时间10月17日6时30分，与前一日相比，全球单日新增确诊病例400817例。统计数据显示，这是全球单日新增确诊第二次超40万例。新增死亡病例5938例。中国以外新增确诊病例逾40万例，累计确诊病例逾3944万例，累计死亡病例逾110.3万例。美国白宫被曝安插两名“线人”入驻疾控中心，控制疫情信息发布；法国、俄罗斯确诊数均出现单日最大增幅。（人民日报海外网）

2、国家新施七项指导原则

16日，国家药监局药审中心宣布自发布之日起施行《放射性体内诊断药物临床评价技术指导原则》、《药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行）》等七项指导原则和技术要求，以加快新冠病毒中和抗体类药物的研发和指导业界、研究者和监管机构在年龄相关性黄斑变性领域新药的科学研发等。（国家药监局）

3、畅通医疗器械注册咨询服务，实现互利共赢

目前，国家药监局医疗器械技术审评中心（器审中心）已形成10种对外咨询和沟通交流制度，涵盖医疗器械的注册申报受理前、受理过程中、审评过程中以及创新、优先、临床试验审批等特殊通道产品的全过程对外咨询服务，有效提高了医疗器械注册申报资料质量，在服务注册申请人的同时，提升了审评服务效能。（器审中心）

4、上海在四家企业设立“医疗器械检查员实训基地”

16日，上海药监局公布，经研究决定，新建医疗器械注册人类、专业受托生产类、有源植入类和口腔齿科类四个种类实训基地，分别设立在梅里埃诊断产品（上海）有限公司、捷普科技（上海）有限公司、上海力声特医学科技有限公司和上海慧丰牙科技术有限公司，并授予“上海市药品监督管理局医疗器械检查员实训基地”铭牌，以深入推进上海职业化专业化医疗器械检查员队伍建设工作。（上海药监局）

5、江西启动试运行第二类医疗器械注册电子申报系统

16日，江西药监局发布《关于启动江西省第二类医疗器械注册电子申报系统试运行的公告》。公告指出，试运行阶段，电子申报系统业务范围为江西药监局医疗器械注册事项，包括第二类医疗器械（体外诊断试剂）注册、延续注册、登记事项变更、许可事项变更以及医疗器械说明书更改告知等。注册证及变更文件的补办、纠错、自行注销、自行撤回，医疗器械注册指定检验等事项暂不包含在电子申报系统业务范围之内。（江西药监局）

6、广东省药品检验所药物安评中心（毒理研究中心）正式揭牌

近日，广东省药品检验所药物安评中心（毒理研究中心）正式揭牌。研究中心建成运营后，主要开展包括药品注册检验、药品上市前评价、上市后再评价、风险监测等安全评价工作，以及疫苗批签发检验工作。同时，致力于提升药品检验检测技术支撑能力，打造粤港澳大湾区生物医药发展高地，力争建设为国际一流的生物医药产业集聚区。（广东药监局）

7、黑龙江开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动第一阶段工作

13日，黑龙江药监局发布通知，决定自10月至12月，在黑龙江组织开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动第一阶段工作，以全面自查清理化妆品电子商务经营者特别是化妆品电子商务平台经营者经营的非法添加可能危害人体健康物质的化妆品、假冒化妆品、违法宣称“药妆”或者医学护肤品等的化妆品为工作重点，及时处置风险隐患。（黑龙江药监局）

8、流传已久的吃蟹“禁忌”

秋风起，螃蟹肥。客观来说，需要注意几点：一痛风和高尿酸的人不适合多吃螃蟹；二消化功能差的人不适合多吃螃蟹，尤其不能搭配绿茶共食；三吃螃蟹要搭配适量酒精15克以内的黄酒；四不能吃生螃蟹、醉螃蟹，以及放置过久的熟螃蟹。按照居民膳食指南的推荐，每天的水产品合适数量是40-75克，换算成螃蟹来说，那么我们每人平均一天最多可吃四两左右的河蟹。（健康中国）

9、残存多年的化学污染物仍可对胎儿产生影响

一项新研究表明，土壤等自然环境中残存数十年的人造化学污染物一旦进入孕妇体内，哪怕含量极低也会影响胎儿的生长发育。这些污染物主要包括杀虫剂滴滴涕、多氯联苯、有机氯农药和阻燃添加剂等。美国国家儿童健康与人类发育研究所等机构的研究人员近日在《美国医学会杂志·小儿科》期刊上发表文章说，他们检测了美国2284名孕妇的血样，并用B超监测了她们体内胎儿的生长发育情况，发现孕妇血液中污染物的含量会影响胎儿生长发育速度。（科技日报）

10、礼来制药(LLY.US)宣布以1.35亿美元协议收购DisarmTherapeutics

礼来制药(LLY.US)宣布以1.35亿美元协议收购Disarm Therapeutics，后者的股东可能有资格获得额外的最多12.25亿美元的阶段性付款。礼来制药认为这笔交易不会改变2020年非GAAP每股收益。据悉，Disarm Therapeutics已经发现了新的且有效的SARM1抑制剂，并正推进临床前的开发，用于周围神经病变和其他神经系统疾病的潜在治疗。（智通财经）