1、中国以外疫情简报

截至北京时间10月20日6时30分，与前一日相比，全球单日新增确诊病例354305例，新增死亡病例4179例。中国以外新增确诊病例逾35万例，累计确诊病例逾4051万例，累计死亡病例逾111.7万例。美国29个州病例激增；欧洲新冠病例增速超过美国，法国疫情各项指数均恶化。非洲方面，疫情下粮价上涨、失业增加，南非卫生部长确诊。（人民日报海外网）

2、云南试行医疗器械注册人委托生产质量管理体系指南

10月20日，云南药监局印发云南省医疗器械注册人委托生产质量管理体系指南（试行）的通知。旨在为云南省第二类、第三类医疗器械注册人及其受托生产企业在建立、运行、改进质量管理体系方面提供指导，落实医疗器械注册人和受托生产企业主体责任，确保医疗器械产品上市后的安全、有效。（云南药监局）

3、黑龙江药监启动“绿色通道” 3天为药企发放生产许可证

今年以来，黑龙江省药监局积极与哈尔滨海关、中国（黑龙江）自由贸易试验区单位共同研究推进支持自贸区发展的优惠政策，通过启动行政许可审批“绿色通道”和实行“告知承诺制”。近日，黑龙江省药品监督管理局急企业之所急，仅用3个自然日时间就完成了现场检查并为企业发放了许可批件，为黑河市宝康中草药科技有限公司发放了《药品生产许可证》。（黑龙江药监局）

4、江西省“十四五”卫生与健康规划编制意见征集

近日，江西省卫生健康委公开征集社会各界对江西省“十四五”卫生与健康规划编制意见建议。未来五年江西卫生健康发展的总体思路、主要目标、战略任务和对策建议；推动江西卫生健康重大改革举措的对策建议；推动江西公共卫生体系建设的对策建议；推动健康江西建设的对策建议；推动中医药传承创新发展的对策建议；其他相关意见建议。自公告发布之日起至2020年11月15日止。（江西卫健委）

5、广东公布系统内药品医疗器械注册许可专家库增补名单

近日，广东省药品监督管理局对前期收到的各相关单位推荐和个人自荐的专家资料进行审核研究，经遴选此次拟增补系统内专家药品组41名、医疗器械组17名、化妆品组11名。此次增补入选的专家是在我省原有的药品注册核查专家、GMP检查员、审评认证中心专家库基础上的补充。（广东药监局）

6、医疗器械监管改革创新报告会在京召开

10月19日，由国家药品监督管理局组织的医疗器械监管改革创新报告会在京召开。会议从医疗器械审评审批制度改革进展、医疗器械上市后监管、医疗器械技术审评情况、医疗器械注册人制度试点工作、医疗器械监管科学研究进展等方面，回顾总结了医疗器械审评审批制度改革成果，分享了制度改革创新经验，研讨了医疗器械监管未来发展。（中国医药报）

7、4家医疗器械企业存在质量管理体系缺陷被点名

10月20日，国家药品监督管理局组织对青海登士达、浙江金华星期一、深圳海博科、北京福爱乐4家企业进行了飞行检查，发现企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定，依法责令上述4家企业立即停产整改。对有可能导致安全隐患的，按照《医疗器械召回管理办法》的规定召回相关产品。（国家药监局）

8、11项增加老年痴呆的危险因素

我国约有1000万阿尔茨海默症患者，居全球之首。《柳叶刀》国际痴呆症预防、干预和护理委员会近日公布，不只老年阶段，人生多个阶段都有导致阿尔茨海默病的风险因素。如中年时期的听力丧失、脑外伤、高血压、酗酒、以及中年肥胖；晚年时期吸烟、抑郁、社会隔离、缺少运动、空气污染、糖尿病。上述11种危险因素相加，会使痴呆增加40%，如果大家有意识地尽量规避这些危险因素，是可以预防的。（健康中国）

9、美科学家3D打印出逼真的心脏瓣膜模型

近日，来自美国明尼苏达大学的研究人员开发出一种突破性的技术，用多材料3D打印出了逼真的心脏主动脉瓣和周围结构模型，它可以模仿真实病人的外观和感觉。医生可以在手术过程中使用这些模型来确定瓣膜装置的尺寸和位置。该研究成果发表在《Science Advances》上。（科技部）

10、复星医药自主研发新药获美国FDA药品临床试验批准

复星医药(02196)公布，近日，该公司控股子公司Orinove Inc.收到美国FDA关于同意ORIN1001片用于特发性肺纤维化治疗进行临床试验的函。Orinove拟于近期条件具备后于美国开展该新药针对该适应症的Ib期临床试验。在全球范围内尚无与该新药同类型产品上市。截至 2020 年 9 月，该集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币1.11亿元。（智通财经）