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SIMEA|综合医讯 医疗晨报(10月30日)

发布时间:2020-11-09

2020年10月30日丨综合医讯医疗晨报

1、中国以外疫情简报


截至北京时间10月28日6时30分,与前一日相比,全球单日新增确诊病例482086例,新增死亡病例7504例。中国以外新增确诊病例逾48万例,累计确诊病例逾4412万例,累计死亡病例逾116万例。疫情下巴西最大城市决定重开公园;俄罗斯实施新一轮防疫措施;南非可能引入更严格封锁措施,埃及延长全国紧急状态;韩国总统建议继续扩大流感疫苗接种范围。(人民日报海外网)

 

2、民航局再对4个入境航班发熔断指令


10月26日和27日,民航局再发熔断指令。由于发现10月15日、17日、20日入境的中国南方航空公司CZ392航班和CZ3092航班、阿联酋航空公司EK362航班以及埃塞俄比亚航空公司ET684航班核酸检测阳性旅客达33人,民航局通报,对该4个入境航班实施熔断,熔断航班量均不得用于其他航线。(民航局)

 

3、9月飞检通告 3家械企限期整改


国家药监局核查中心于9月组织开展了医疗器械生产企业飞检工作,发现中山生物工程有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司、江苏鱼跃医疗设备股份有限公司存在不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的问题。国家药监局要求相关省药监局责成企业限期整改,对有可能导致安全隐患的,应按照《医疗器械召回管理办法》的规定召回相关产品。(国家药监局核查中心)

 

4、两厂家主动召回问题产品


近日,国家药监局公布,飞利浦医疗(苏州)有限公司的移动式数字化医用X射线摄影系统以及樱花医疗科技(泰州)有限公司的冷冻切片机,在企业内部检测中发现问题,分别是未粘贴2类中文激光说明标签和软件缺陷,实施主动召回,并进行整改纠正。(国家药监局)

 

5、云南发布医疗器械注册人委托生产质量管理体系指南


近日,云南药监局印发《云南省医疗器械注册人委托生产质量管理体系指南(试行)》。《指南》的施行,旨在有效指导医疗器械注册人及其受托生产企业落实主体责任,确保医疗器械产品上市后的安全、有效,对医疗器械注册人及委托生产企业如何建立符合《医疗器械生产质量管理规范》的质量管理体系、签订质量保证协议提出了详细的指导性意见。(云南药监局)

 

6、山西医保由“卡”时代进入“码”时代


近日,山西“医保电子凭证”服务事项上线“三晋通”App正式启动。山西医保局介绍,截至9月底,山西11个市和省直共12个统筹区全部开通了医保电子凭证服务,累计激活680万人,全省2000多家定点医药机构使用过医保电子凭证就医购药,累计扫码支付近50万人次。山西医保由“卡”时代进入了“码”时代。(山西日报)

 

7、广东发布家庭卫生应急物资储备建议清单


27日,广东卫健委印发《广东省家庭卫生应急物资储备建议清单》的通知,以加强家庭应对突发事件卫生应急能力。通知强调,秋冬季是新冠肺炎、流感等呼吸道传染病高发季节,专家建议家庭要储备适量的医用口罩,个人在人群密集地、密闭公共场所、医疗卫生机构“三种”场所要做好戴口罩等个人防护措施。(广东卫健委)

 

8、上海海关确保第三届进博会人员“检得快、检得准”


近日,上海海关表示,把强化口岸疫情防控措施作为第三届进博会保障工作的重要任务之一,为进博会入境人员启用了国内首创的移动式方舱实验室,在浦东机场现场对进博会入境人员实施100%的核酸检测,确保“检得快”,与卫健部门同步开展平行检测,确保“检得准”。(经济日报)

 

9、美国干细胞研究发现压力让毛发变灰机制


英国《自然》杂志近日发表一项干细胞研究,美国哈佛大学及哈佛干细胞研究所科学家发现,将小鼠暴露于身体或心理压力下,几天内黑色素干细胞的数量便会减少,而且体毛变灰速度加快。研究发现,压力激活了交感神经系统,诱导释放神经递质——去甲肾上腺素。去甲肾上腺素引起黑色素干细胞增殖,转变为特化细胞,最终流失,从而消除了毛发色素的一个来源。研究结果表明,阻断细胞增殖可以防止小鼠黑色素干细胞损耗和体毛变灰。(科技日报)

 

10、普实医疗引入三名新战略投资者及拟年底提交科创板上市申请


浦江国际发布公告,于9月29日,上海普实医疗科技有限公司引入三名新战略投资者,以向普实医疗合共注资人民币3亿元以认购其10%股权;于10月27日完成注资,估值约人民币30亿元。普实医疗是高值医疗器械产品研发、生产、制造、销售为一体的科技型企业。公司研制和开发的动脉导管未闭封堵器、房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器、封堵器介入输送装置、抓捕器产品都已达到国际先进水平。(和讯网)

来源:省医促会医疗器械专委会整理

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