1、中国以外疫情简报

截至北京时间12月1日6时30分，与前一日相比，全球单日新增确诊病例486990例，新增死亡病例7983例。中国以外新增确诊病例逾48.6万例，累计确诊病例逾6343万例，累计死亡病例近147万例。近9000万美国人可能在一个月后失去因疫情带来的带薪假期的机会。俄罗斯莫斯科一家医院已于上周开始为当地居民接种新冠疫苗。（人民日报海外网）

2、肺结节CT影像辅助检测软件获批上市

近日，国家药监局审查批准了杭州深睿博联生产的创新产品“肺结节CT影像辅助检测软件”的注册。该产品用于胸部CT影像的显示、处理、测量和分析，可对4mm及以上肺结节进行自动识别并分析结节影像学特征。该产品属于人工智能医疗器械软件，在保证肺结节检出准确性满足临床需求的基础上，提高检出效率，减轻医师工作量。（国家药监局）

3、医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则

近日，国家药监局发布《医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则》的通告，以规范、指导医疗器械注册人开展医疗器械上市后风险评价工作。评价工作内容包括不良事件调查核实、监测数据和文献资料分析、其他风险信息分析、产品检验、风险分析与评价、风险控制六个方面。（国家药监局）

4、国外六厂家主动召回问题产品

近日，国家药监局公布，波士顿科学的单切口悬带系统、Stryker Medical的防褥疮气床垫、StrykerInstruments的电动骨组织手术工具、Synthes GmbH的钛网SynMesh、爱惜康的无张力经阴道的尿道悬吊系统和经闭孔经阴道前壁尿道悬吊器、美敦力的脑脊液分流管及附件，由于涉及存在生产环节中加工辅助保护套出厂后仍存在问题和产品标签贴放错误等问题，进行主动召回。（国家药监局）

5、江苏切实做好新体制下药品经营使用监管工作

近日，江苏药监局发布《关于切实做好新体制下药品经营使用监管工作的意见》。就切实做好新体制下全省药品经营使用监管工作，从四个方面提出了十九条指导意见和工作举措。意见强调，药品经营、使用环节既是保障公众用药安全的“前沿阵地”，也是人民群众和社会各界评判药品监管工作的重要窗口。同时要建立完善适应新体制要求的工作机制，构建药品经营使用监管“全省一盘棋”工作格局。（江苏药监局）

6、浙江召开2021年药品生产监管思路工作研讨会

日前，浙江药监局召开2021年全省药品生产监管思路工作研讨会。会议充分肯定了浙江各市2020年药品生产监管工作所取得的成绩，并从四个方面对明年工作提出具体要求。突出重点药品质量监管。根据飞行检查报告、抽检分析报告和ADR报告“三个报告”，加强对通过一致性评价品种、中药制剂、中药饮片、医院制剂等品种的重点监管，查找风险隐患，制定检查计划。（浙江药监局）

7、女性在严重的心脏病发作后，死亡的风险更高

近日，科学家调查了2002-2016年间因首次心脏病发作住院的4.5万多名患者的数据（女性占30.8%），发现女性在首次严重心脏病发作后，在5年内发生心力衰竭或死亡的风险比男性多20%。调查显示，女性经历严重和不严重的心脏病后的死亡率分别为9.4%和4.7%，高于男性的4.5%和2.9%。女性在患心脏病期间的病史会更加复杂，包括高血压、糖尿病等。这项研究发表在《循环》上。（《循环》）

8、“心”病不容忽视

专家提示，心衰患者和高血压、冠心病、糖尿病等心衰高危人群在冬季需要格外注意。专家提醒，如发现呼吸困难，食欲不振，浮肿，疲劳，运动能力下降，尿量减少，夜间尿量增多，头晕，焦虑不安，情绪紧张等症状时，应及时前往正规医院就医。（科技日报）

9、两种血液分子可“追踪”阿尔茨海默症进展

目前，人类对阿尔茨海默症依然束手无策，一个重要原因就是致病原因“缺位”。瑞典隆德大学科学家利用573名轻度认知损害患者的数据，建立并验证了个体化风险模型。通过该模型，可以预测患者的认知衰退和阿尔茨海默症痴呆的发展。研究证明，通过血液中生物标志物来预测个体阿尔茨海默症的进展是有价值的，下一步需要开展更大的队列研究。该医学研究近日发表在英国《自然·衰老》杂志上，（科技日报）