1、中国以外疫情简报

截至北京时间12月13日6时30分，全球单日新增确诊病例700141例，新增死亡病例11024例。中国以外新增确诊病例逾70万例，累计确诊病例逾7194万例，累计死亡病例逾160.5万例。美国FDA批准辉瑞疫苗紧急使用授权申请；印度首款国产新冠疫苗获批进行人体临床试验；俄国防部已获得1.45万剂新冠疫苗。（人民日报海外网）

2、山东新规要求分级保护中药材资源和物种

近日，山东卫健委出台《山东省中医药条例》，以推动中药保护与发展。《条例》将于2021年1月1日起施行，《条例》要求对山东中药资源进行定期普查和动态监测，建立中药资源数据库和特有中药材种质资源库、基因库，制定中药材资源和野生中药材物种分级保护制度，建立药用野生动植物保护名录，加强野生中药材资源保护。（新华社）

3、用于治疗遗传性血管水肿的药品获批上市

"近日，国家药监局批准拉那利尤单抗注射液进口注册申请。遗传性血管水肿是一种常染色体显性遗传病，在欧美和我国均被认为是罕见病，近半数患者可出现上呼吸道粘膜水肿而引发窒息而危及生命，国内治疗手段有限，存在未满足的临床需求。本品为Dyax Corp.原研的一种全人源化单克隆抗体，可与血浆激肽释放酶结合而抑制其蛋白水解活性，以控制HAE患者的缓激肽生成过量。

（国家药监局）"

4、河南厂家对一次性医用垫主动召回

9日，国家药监局官网公布，在漯河市市监局抽验中，河南亚太医疗用品有限公司生产的一批次一次性医用垫平方米质量不符合产品技术要求。企业对不合格产品主动召回，召回级别为三级，并采取纠正措施。（国家药监局）

5、山东药品质量抽检通告

10日，山东药监局公布药品质量抽检通告，通过省局对药品生产、经营、使用单位进行药品质量抽查检验，发现10家生产企业（配制单位）的12个品种共14批次药品，经抽检不符合标准规定。相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业（配制单位）、被抽样单位依法严肃查处。（山东药监局）

6、河南建设县域医共体信息集成平台

近日，河南卫健委将完善区域全民健康信息平台功能，建设县域医共体信息集成平台。据悉，河南将按照全省统一的数据资源目录，建设统一标准的区域平台数据中心，实现县域内患者信息的整合及域外患者信息的归集，医共体内产生的健康医疗数据动态对接至区域平台数据中心；依托医疗专网实现县域远程诊疗全覆盖，推进标准化的区域医学检验、影像诊断、病理诊断、消毒供应、心电诊断等共享中心建设。（健康报）

7、四名辉瑞疫苗志愿者曾出现面瘫

美监管机构的疫苗注射报告显示，有四名此前在辉瑞公司试验中接种了新冠疫苗的人，患上贝尔氏麻痹症，是面部瘫痪的一种，被定义为一种原因不明的单侧面神经麻痹，受影响一侧眼睛不能闭合，这种疾病通常会自行痊愈。这三名患者都在10到21天内自行康复。据推测可能是由于病毒感染导致面部神经发炎，疱疹病毒的变异可能是造成这种情况的原因之一。目前，只有这四名患者在接种疫苗后出现副作用，FDA表示，在此前的试验中，疫苗组出现副作用的比安慰剂组的多，但也只有0.5%的试验参与者出现严重的副作用。（英国《每日邮报》）

8、高压吸氧3个月，逆转细胞衰老！

日前，来自以色列的一支科研团队在Aging期刊上发表论文，介绍了一项临床试验的结果。研究表明，细胞的端粒长度和衰老细胞，是两个关键的生物学指标，根据这两个重要指标，在给健康老年人进行反复、间歇地高压氧治疗，三个月后，这些老人的生理年龄表现出明显的逆转！呈现显著停止、甚至逆转细胞衰老过程。（学术经纬）

9、新型电刺激系统植入更具方向性

近日，由清华大学神经调控技术国家工程实验室研发的“方向脑深部电刺激系统”，借助5G技术，由解放军总医院海南医院和首都医科大学附属北京天坛医院跨越近3000公里远程联合开展临床试验。脑深部电刺激（DBS）疗法，即植入脑起搏器，是原发型帕金森病的标准外科疗法，对于左旋多巴疗效下降且出现异动的帕金森病患者效果明显。相较传统DBS疗法，“方向脑深部电刺激系统”将单个环状电极变成沿圆周均匀分布的3个片状电极，当选择某个电极片发射电刺激时，电刺激将在该电极片所在的扇区进行发射，使得电刺激具有方向性，避免影响其他功能区。（中国医疗器械信息网）