1、中国以外疫情简报

截至北京时间12月22日6时30分，全球单日新增确诊病例526768例，新增死亡病例8874例。中国以外新增确诊病例逾52万例，累计确诊病例逾7754万例，累计死亡病例逾170万例。世卫组织表示，对在英国发现的新冠变种病毒不要过于惊慌，情况尚未失控；西班牙、奥地利和比利时等至少11个国家限制英国航班、列车或轮渡入境；法国称新毒株可能正在法传播。（人民日报海外网）

2、百万人次紧急接种表明我国新冠疫苗安全

国家卫健委在21日的联防联控机制发布会上介绍，我国目前实施接种采用的新冠疫苗，是由我国自主研发的，采用灭活技术路线。我国依法依规、在自愿知情同意的前提下已经开展近百万人次的疫苗紧急接种，仅出现一些轻微不良反应，没有出现严重不良反应，充分显示了我国新冠疫苗是非常安全的。（科技日报）

3、中国疫苗的常见不良反应

19日，联防联控机制举行新闻发布会，国家卫健委介绍，中国疫苗观察到的不良反应，跟国外的不完全一样，中国疫苗常见的不良反应主要包括：头痛发热、接种部位局部红晕或者出现硬块，此外，会有咳嗽、食欲不振、呕吐、腹泻等常见现象。同时提醒接种者在接种过程中一定要向医务人员实事求是地反馈个人的身体健康状况，如有无过敏史，是否过敏体质等。（中国网）

4、药审、器审长三角分中心挂牌成立

近日，国家药监局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心正式挂牌落沪。分中心功能将涵盖资料审核、现场审评以及大量受理前沟通等药品评审事项，这意味着在整体IND到NDA流程上，分中心落地包邮区，将就近解决目前生物医药和医疗器械研发过程中特定流程亟需的沟通交流问题，也将有望缩短新药研发周期，降低研发成本。（临床研究大汇）

5、生物制品批签发管理办法

21日，国家药监局宣布2021年3月1日起施行《生物制品批签发管理办法》。本办法根据新制修订《药品管理法》和《疫苗管理法》而制定，以规范生物制品批签发行为，保证生物制品安全、有效。《办法》在药品监管部门批签发管理事权、申请批签发证明文件、批签发环节风险管理、进出口监管相关工作等方面作出明确规定，此外，对于国家疾控应急需要的生物制品，要求简化批签发流程，提升批签发整理效率。（国家药监局）

6、柯惠主动召回闭合吻合器及一次性钉匣

21日，国家药监局发布公告，由于涉及特定型号、特定批次产品可能包含损坏的内部组件，从而导致吻合器无法正常激发、止血的问题，生产商柯惠公司Covidien llc对闭合吻合器及一次性钉匣（注册证号：国械注进20153020046）主动召回。召回级别为二级。目前科惠已对生产过程进行了改进。（国家药监局）

7、英国境内新冠变种株的报道

据英国大型流行病学组织ARTICNetwork报道，英国境内出现的新冠变种病毒株名为B.1.1.7，具有17个新的基因突变。其中有8个突变出现在病毒表面的S蛋白（病毒入侵人类细胞的关键蛋白）上，其中2个基因突变N501Y和H69/V70的影响较大。N501Y能影响S蛋白和人类细胞表面受体的结合。在实验室中，H69/V70删除能使病毒的感染性翻倍。这一变异株很可能是在长期感染的病人身上演化出来的，亟需各国政府的紧急监控。（环球科学）

8、家用医疗器械主要有哪些

“家用”医疗器械都必须有医疗器械产品注册证，常见的家用检测器械有血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器等；常见的家用康复器械有家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防压疮床垫、矫形器等。同时还要注意在有效期内使用，一次性器械不要重复使用，是否为无菌包装等。（国家药监局）

9、“意念控制”研究，有望造福瘫痪病人

近日，哈工大科研团队完成一项科研课题，研究者探究了不同脑区在执行运动想象任务时的活跃程度，从而为瘫痪病人的日常生活与意图表达提供了更加高效的辅助方式。专家认为，这项理工医相结合的研究成果为实现“意念控制”、造福瘫痪病人展现了光明前景。相关论文在线发表在《测量科学与技术》上，同时被收录于英国皇家物理学会期刊平台科学数据库中。（科技日报）