1、中国以外疫情简报

截至北京时间12月23日6时30分，全球单日新增确诊病例639746例，新增死亡病例14078例。中国以外新增确诊病例逾63万例，累计确诊病例逾7818万例，累计死亡病例逾171万例。法国启动新冠疫苗接种；中国新冠疫苗在巴西三期临床试验中的有效率已超过国际科学家认可的门槛；俄罗斯称未在境内发现新冠病毒存在变异。（人民日报海外网）

2、新冠疫苗接种后发挥免疫效果的时间

中疾控在21日的联防联控机制发布会上表示，据已发表的新冠疫苗文献，疫苗发挥作用的时间主要是在接种疫苗第二剂次的两周后。我国随着实施重点人群接种措施，后续会扩展到其他人群。呼吁公众有机会应种尽种，只有当人群中的接种率达到非常高的程度，才会建立起免疫屏障，期待终止病毒流行。（科技日报）

3、12月21日通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》

21日，总理李克强召开国务院常务会议，会议指出，医疗器械事关人民群众身体健康和生命安全，必须实行最严格的监管。会议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》，强化企业、研制机构对医疗器械安全性有效性的责任，明确审批、备案程序，充实监管手段，增设产品唯一标识追溯、延伸检查等监管措施，加大违法行为惩处力度，对涉及质量安全的严重违法行为大幅提高罚款数额，对严重违法单位及责任人采取吊销许可证、实行行业和市场禁入等严厉处罚，涉及犯罪的依法追究刑事责任。（中国政府网）

4、国家局药审、械审，大湾区分中心挂牌！

12月23日，国家药监局在深圳福田举行国家药监局药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心挂牌仪式。两个分中心挂牌启动，将为粤港澳大湾区药品医疗器械产业创新发展提供国家级的技术指导，靠前服务粤港澳大湾区的药品医疗器械企业和创新团队，将大幅降低创新创业成本，高质量地发展粤港澳大湾区药品医疗器械。（临床研究院）

5、湖南建立医保基金综合监管协同机制

近日，湖南医保局等12个部门联合发布《关于建立湖南省医疗保障基金综合监管协同工作机制的通知》。《通知》要求完善协同工作制度，加快建立契合地方实际的医保基金综合监管协同工作机制，加快形成包括信息共享、联合行动、联合惩戒等一批具有稳定性和约束力的有效工作制度，建立健全医保基金综合监管协同工作机制，全面提升医保治理能力。（湖南日报）

6、四川药监通告16家企业生产的16批次药品不符合规定

国家药监局22日公布，经巴中产品质量检验检测中心等10家药品检验机构检验，贵州汉方药业等16家药品生产企业生产的16批次药品不符合规定。四川药监已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风控措施，并进行整改。（国家药监局）

7、美敦力主动召回问题产品

21日，国家药监局发布公告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在软件问题，导致用户无法对设备进行进一步升级，生产商美敦力公司Medtronic Inc.对脊髓神经刺激器医生程控系统（注册证号：国械注进20202120339）主动召回。召回级别为二级。目前该产品尚未在中国上市。（国家药监局）

8、如何防范白切鸡等冷食熟肉引起的食源性疾病？

我国近期发生多起食用白切鸡引起的食源性疾病暴发事件。防范这类疾病，重点把“三关”：购买具有检验检疫证明，不买来路不明的原料；一定要保证肉鸡中心温度在70°C以上保持至少1分钟，防止交叉污染；浸透冷却环节要使用安全清洁的水，其他肉制品室温下冷却时间不超过2个小时，做好的成品要及时冷藏保存，一次制作的量以24小时内吃（售）完为佳，最长不超过48小时。（健康中国）

9、美计划研究辉瑞疫苗为何会使某些人过敏

美国正计划开展一项新研究，厘清为什么少数人在注射辉瑞疫苗后不久就出现了严重的过敏反应。美国卫生官员说，辉瑞疫苗和莫德纳疫苗的核心都是信使核糖核酸（mRNA），mRNA由约2000个生化基因组成，它将指令传递给接种者的免疫系统，以识别并抗击新冠病毒感染。这些疫苗比较安全，只有10%到15%的受试者报告，副作用“显而易见”。这项研究也会招募一些没有过敏反应的人，以进行比较。（科技日报）