SIMEA|综合医讯 医疗晨报(1月5日)
发布时间:2021-01-05
2021年1月5日丨综合医讯医疗晨报
1、中国以外疫情简报 截至北京时间1月1日6时30分,全球单日新增确诊病例561021例,新增死亡病例9851例。中国以外新增确诊病例超56.1万例,累计确诊病例逾8419万例,累计死亡病例逾182.8万例。英国多地重启方舱医院;印度正在努力追踪数百名英国返回失联旅客;巴西多地对滨海区域进行封闭管理。(人民日报海外网) 2、新冠肺炎接种疫苗究竟起多大作用 数据研究显示,如果安慰剂组的新冠患者是100人,疫苗组的新冠患者是10人。那么免疫有效率将是90%,如果安慰剂组的新冠患者是80人,疫苗组的新冠患者是11人,那么免疫有效率将是86%。在柳叶刀-中国医学科学院医学与健康大会上,英国专家表示,有效率、接种率、保护时间长短,缺一不可。接种的人越多,形成的免疫屏障越广泛,将越有利于人类整体实现群体免疫。(科技日报) 3、试行医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(第二版) 12月30日,联防联控机制医疗救治组发布《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行第二版)》,进一步规范新冠病毒核酸检测的技术人员、标本单采、标本混采、标本管理、实验室检测、结果报告等工作,保证检测质量,提高检测效率,满足新冠病毒核酸检测需求。本手册适用于所有开展新冠病毒核酸检测的医疗机构。(医政医管局) 4、组建国家卫健委医疗机构感染防控专家委员会 12月28日,国家卫健委发布成立国家卫健委医疗机构感染防控专家委员会。该机构主要对全国感染防控工作提供业务咨询和技术指导;对全国感染防控现状及危险因素进行调查分析,建立感染防控风险评估预警机制;对重大公共卫生事件等进行调查和技术指导等。(国家卫健委) 5、国家医保目录再升级:119种新药以"较高性价比"入围 12月28日,国家医保局在北京召开新闻发布会表示,2020年国家医保目录调整有119种新药入围。专家表示,这批新入围的药品在降价幅度和临床效果上实现了“较高性价比”。新入围的119种药品涉及31个临床组别,占所有临床组别的86%。最新版国家新冠肺炎诊疗方案所列药品被全部纳入,以实际行动助力疫情防控。(新华社) 6、深化“放管服”,敢为人先跑出广东速度 广东在疫情防控中取得“三个全国第一”:疫情防控药械物资生产、出口量居全国第一位,支持全国和全球疫情防控工作;“肺炎一号”是全国第一个中药获批治疗新冠肺炎,吹响了中医药治疗新冠肺炎的号角;广东的抗原检测试剂是全国第一个获批上市,弥补全国早期大规模快筛中抗体检测“窗口期”的短板。(南方日报) 7、寄生虫感染时,肠上皮细胞会警告免疫系统 隐孢子虫病是一种由隐孢子虫感染引起的人畜共患原虫病,会引起儿童营养不良和发育迟缓,甚至导致死亡。研究表明,隐孢子虫感染后,肠上皮细胞会产生一系列连锁反应并向免疫系统发出警报。研究发现隐孢子虫感染会使得肠道上皮细胞激活Nlrp6介导的炎症小体信号通路,并通过炎症小体Caspase-1触发机体的免疫反应,当小鼠的肠道上皮细胞不再表达Caspase-1时,会遭受更严重的感染。(《美国科学院院刊》) 8、诺如病毒感染症状 据美国CDC统计,26%的诺如病毒感染是由受污染的食品引起,主要症状为恶心、呕吐、腹痛、腹泻。儿童患者呕吐普遍,成人患者腹泻为多,4h内腹泻4-8次,粪便为稀水便或水样便。此外,头痛、轻度发热、寒颤和肌肉痛也是常见症状,严重者出现脱水,其中脱水是主要死因。目前尚无特效的抗病毒药物,治疗主要是对症或支持疗法。(健康中国) 9、美国发布人工智能/机器学习独立软件更新监管框架草案 美国FDA于2019年发布AI/ML独立软件更新监管框架草案,以解决持续学习型人工智能(AI)/机器学习(ML)独立软件(SaMD)更新是否需要提交上市前申报这一关键问题。FDA计划通过SPS和ACP实现AI/ML独立软件上市后软件更新的有效监管,上市后监管工作重点关注公开透明原则和真实世界性能监测。(中国器审)
来源:省医促会医疗器械专委会整理