SIMEA|综合医讯 医疗晨报(1月8日)
发布时间:2021-01-11
2021年1月8日丨综合医讯医疗晨报
1、中国以外疫情简报 截至北京时间1月6日6时30分,全球单日新增确诊病例739083例,新增死亡病例14455例。中国以外新增确诊病例超73.9万例,累计确诊病例逾8661万例,累计死亡病例逾186.8万例。欧洲多国先后展开新冠疫苗接种工作,相继出现疫苗供应不足;英国延长施打辉瑞疫苗第二剂的间隔期,两剂疫苗接种间隔最长达12周;德国和丹麦或效仿英新策略,延迟接种第二剂疫苗。(人民日报海外网) 2、此次获批附条件上市的新冠疫苗所提供的抗体持续时间以及有效性 国药集团在联防联控机制12月31日发布会上介绍,国药集团中国生物对在国内进行的Ⅰ、Ⅱ期临床研究,和在国外进行的Ⅲ期临床研究,都进行了抗体的持续性观察。根据新冠灭活疫苗Ⅰ、Ⅱ期研究的数据,6个月以上,抗体仍然能够维持在较高水平上。按照我国附上市工作方案和世卫组织相关技术标准,目前从临床试验数据结果显示,保护性的数据结果达到了预定目标,符合附条件上市的要求。(中国政府网) 3、正式开启医疗器械审评补正意见视频咨询 器审中心近日首次以视频形式开展医疗器械注册审评补正意见咨询。审评补正意见咨询是器审中心为行政相对人提供的沟通交流服务之一,对注册申请人准确理解补正通知要求、提高补正资料质量有着至关重要的作用。此次开启视频咨询模式,可最大限度满足注册申请人的咨询需求。(器审中心) 4、国家药监局关于天津车元公司停产整改的通告 近日,国家药监局组织对天津车元医疗科技有限公司进行飞行检查。检查发现该企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。并责成天津药监局责令该企业停产整改,对有可能导致安全隐患的,按照规定召回相关产品。(国家药监局) 5、医疗机器人把握未来发展趋势 近年来,医疗机器人行业融资热度不减。截至2019年底,医疗机器人领域共发生112起融资事件。融资阶段大多集中在A轮前后,除少数几家企业单笔融资过亿元外,大部分医疗机器人项目单笔融资金额在千万元级别。目前,我国有超过百家医疗机器人创业公司,有很多上市公司也陆续涉足医疗机器人领域,如真格基金等大型知名风投机构,早已在医疗机器人领域布局并加快步伐。医疗机器人行业发展的风口已来,并将持续下去。(中国医疗器械信息网) 6、《上海市养老服务条例》为大城养老提供法治保障 近日,上海通过《上海市养老服务条例》。《条例》为规范养老服务工作,健全养老服务体系,满足老年人养老服务需求,促进养老服务发展,探索符合超大城市特点的“老有所养”提供重要法治保障。《条例》特别还专章设立了“服务协调发展”和“医养康养结合”,构建完善符合超大型城市特点的养老服务体系。《条例》将自2021年3月20日起施行。(上海民政局) 7、新研究:双臂间血压差异高与未来患心脏病有关 常规测量血压通常都是卷起右臂的袖子进行测量,很少考虑过用另一只手臂测量。实际上,我们的血压读数确实会因使用的手臂而存在双臂间血压差异。近日,英国埃克塞特大学领导的国际研究团队表明,这种差异与未来患心脏病和中风的风险有关。研究人员在样本中发现,有11%的高血压患者和约4%的普通人群中会存在超过10毫米汞柱的臂间血压差异。研究表明,两只手臂之间的血压差异越高,心血管风险就越大。(中国生物技术网) 8、正确使用加湿器 为解决秋冬的干燥,通常室内使用加湿器。如何正确使用加湿器,专家给出3条建议:首先,不要在加湿器中添加除水以外的其他物质,否则,可能会激发人体肺部的免疫反应;其次,定期清洗加湿器。建议要每天给加湿器换水,每周至少清洗一次;最后,要适度使用加湿器。最好早、中、晚各开半小时,避免“湿”过头。室内最佳湿度一般是45%到65%,过湿的环境会滋生霉菌。一般两到三个小时就要停用,开窗让室内外空气流通。(科技日报) 9、韩国制定防疫国际化标准指南,完成首个超清病毒基因图谱 2020年的疫情战役中,韩国制定了“K-防疫”模式国际化标准指南,完善了涵盖检测和确诊、流行病学调查和跟踪、隔离和治疗3个方面的“3T”防疫系统,并分阶段向国际标准化组织提交了18种国际标准提案。韩国的一项联合研究完成了世界首个超清新冠肺炎病毒基因图谱。另一项研究显示了新冠肺炎病毒诱发血管炎症、降低人体免疫力的细节。(科技日报)
来源:省医促会医疗器械专委会整理