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SIMEA|综合医讯 医疗晨报(1月21日)

发布时间:2021-01-21

2021年1月21日丨综合医讯医疗晨报

1、中国以外疫情简报


     截至北京时间1月19日6时30分,全球单日新增确诊病例536055例,新增死亡病例9349例。中国以外新增确诊病例超53万例,累计确诊病例逾9585.2万例,累计死亡病例逾204万例。莫德纳疫苗24小时引发10次过敏,美加州要求停用一批;英国八分之一“康复”新冠患者140天内死亡;德国一医院73人确诊,35个样本发现新型变异病毒。(人民日报海外网)


2、第二剂疫苗延迟接种策略可能刺激病毒有害进化


由于新冠疫苗供应的稀缺,延迟或取消注射第二支疫苗已成为部分国家的新方案。美国洛克菲勒大学病毒学家提出质疑,认为上百万人等候第二剂疫苗注射期间,只具有部分免疫能力,而延迟注射策略可能刺激病毒以有害方式进化,或将导致能够躲避疫苗抗体的病毒出现。如果由于延误注射而导致产生免疫抑制作用的变体,进而传播到很多人身上,那可能会对疫苗的有效性造成打击。(《科学》)


3、除了附条件上市的疫苗,中国其他4款疫苗不久也将投放市场


近日,联防联控机制在新闻发布会上表示,中国5个疫苗已经进入Ⅲ期临床试验,除了已经附条件上市的疫苗,其他几款疫苗不久也将投放市场。中国新冠灭活疫苗的研发,从毒种的选育、灭活工艺的确定,到大规模P3厂房的生物安全保障技术水平,疫苗的质量标准等方面,没有为了求快而省略任何一个步骤。中国虽然始终处于疫苗研发的全球第一方阵,但从未为争夺第一而抢跑和冒进。(海外网)


4、公路、水路进口高风险非冷链集装箱货物预防性消毒工作指南


20日,交通部发布《公路、水路进口高风险非冷链集装箱货物预防性消毒工作指南》,指导公路、水路进口高风险非冷链集装箱货物装卸和运输相关作业单位和人员做好新冠病毒防控和预防性消毒工作。《指南》要求企业按照“谁的货物谁负责,谁作业谁组织消毒”的原则,货主或受其委托的装卸货作业单位负责组织或委托消毒单位对进口载货集装箱在首次掏箱卸货作业时实施预防性消毒。对进口空箱在装运货物、清理维修时实施预防性消毒。(交通部)


5、免于进行临床试验医疗器械目录(第二批修订)


1月19日,国家药监局发布《关于免于进行临床试验医疗器械目录(第二批修订)》的通告。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》,国家药监局组织新增和修订了第二批免于进行临床试验医疗器械(及体外诊断试剂)目录。自通告之日起施行。(国家药监局)


6、苏州高新区集聚医疗器械企业,产值达200亿元


近期,位于苏州高新区的江苏医疗器械科技产业园引进江苏省医疗器械可用性测试平台、巨翊科技医疗器械CDMO服务平台等,它们共同组成了整个产业的“护航舰队”。目前,苏州高新区已集聚医疗器械相关企业超过300家,产值达200亿元。(科技日报)


7、企业飞检通报


近期,国家药监局组织对广州市伊亮日用品有限公司进行飞检,发现该企业的质量管理体系主要存在质量管理、设备管理、生产管理、物料与产品等方面缺陷,严重违反了《化妆品生产许可工作规范》有关规定。国家药监局责成广东药监局责令该企业停产,进行全面整改。(国家药监局)


8、口腔溃疡会癌变吗?


口腔溃疡相对于口腔黏膜糜烂,听上去似乎不需要重视。复发性口腔溃疡的绝大部分患者除了生活质量差一点,基本上都不会发生癌变。如果口腔溃疡已经影响到日常生活,建议尽早找医生鉴别。(健康中国)


9、“藕断丝连”启发科学家研制新型仿生手术缝线


近日,中国科学家受“藕断丝连”启发,将细菌纤维素水凝胶研制成具有仿莲丝微米螺旋结构的水凝胶纤维(BHF)。BHF由三维纳米纤维网络构成,具有独特的超过90MPa高强度“可拉伸、不回弹”的力学性能。另外,纳米纤维水凝胶的多孔结构还使BHF能够吸附抗生素或抗炎药物等,可持续在伤口处释放,起到抗炎和加速伤口愈合的作用。BHF有望成为下一代新型高端手术缝线。相关研究成果发表在《纳米通信》上。(科技日报)

来源:省医促会医疗器械专委会整理

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