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药物/医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训会顺利举办

发布时间:2022-07-05 来源:陕西省老年病医院

为深入贯彻健康中国战略,加强医疗卫生服务体系建设、预防控制重大疾病、促进医疗机构临床研究水平的发展、提高医学伦理审查能力。2022年6月25日,由陕西省医学会、陕西省国际医学交流促进会主办,陕西省第二人民医院(陕西省老年病医院)、陕西省国际医学交流促进会慢性病管理专业委员会承办的“药物/医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训会在省第二人民医院顺利举办。线上线下累计5000余人参加了培训。

省二院副院长、临床试验机构主任、省医促会慢性病管理专委会主委陈张琴作会议致辞。她表示,医疗工作是医院生存发展的主体,临床教学和科研工作则是两翼,而GCP是临床科研规范的最高标准,高质量完成GCP工作,有助于提高临床科室的竞争力和影响力。此次培训会议的目的旨在使研究人员从法律法规层面重视GCP工作,意识到临床试验和临床研究中质量重于泰山,这既是医院高质量发展的要求,也是国家自主创新药物研发、科研成果转化的关键。各备案专业科室也要严格根据法规要求开展临床试验工作,将全面提升临床试验质量作为GCP工作的总抓手,全面保障受试者权益和安全。

培训会邀请到中国食品药品企业质量安全促进会临床研究管理专委会副主委、空军军医大学附属唐都医院临床医学研究中心GCP/IIT研究办公室主任刘琳娜教授;世界中联审查委员会常务理事、空军军医大学附属西京医院伦理办主任贾艳艳教授;解放军药物临床试验专委会副主任委员、上海药理学会药物临床试验专委会副主任委员修清玉教授;广东省药学会药物临床试验专业委员会主任委员、中山大学孙逸仙纪念医院机构办公室主任邹燕琴教授;国家食品药品监督管理总局“审核查验中心”项目数据核查组组长、广州医科大学第二附属医院Ⅰ期临床试验中心主任导师叶丽卡教授;强生(上海)医疗器材有限公司战略医学事务部临床研究总监刘风华,共6名专家进行授课培训。会议由省二院总药师焦夏玲、临床药学部主任王盟主持。

最后会议由省二院医务科主任杨福泉作总结发言。他首先对六位授课专家的辛苦付出,坚持线上线下学习的同仁们表示感谢。他表示,陕西省第二人民医院(陕西省老年病医院)作为一家集医、教、研为一体的综合性公立医院,药物临床试验工作也是众多工作中不可或缺的一项重要内容,医院将继续加强对临床试验工作的重视度和支持力度,以高质量为引领,推动本院临床试验水平,专业组也要继续发挥专业优势,为患者临床药物治疗有效性和安全性提供更加科学可靠充分的临床研究数据支持,为造福更多的患者贡献一份力量。

培训结束后,按照规定组织学员们进行现场考试,进一步加深大家对临床试验法规、技术与实施等的理解,考核合格者获得省级GCP培训证书。

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