陕西省医促会ISO15189新版认可准则交流研讨会顺利召开
发布时间:2024-04-25
4月19日,ISO15189新版认可准则交流研讨会于西安召开。此次会议由陕西省国际医学交流促进会主办,西安交通大学第一附属医院和陕西省医促会临床检验专委会共同承办。会议伊始,陕西省医促会临床检验专委会主委、西安交通大学第一附属医院检验科主任王晓琴教授热情洋溢地介绍了与会的国内外知名专家教授,并对所有参与者表达了诚挚的欢迎与感谢。她期望,此次大会能为同仁们提供一个深入交流、相互学习的平台,共同推动新版ISO15189准则在实验室中的顺利实施,助力西北地区医学实验室的高质量发展。
来自北京医院检验科的肖路延教授首先就《设备校准和计量溯源性》问题进行了深入的阐述。肖教授介绍了新版本ISO15189准则对设备校准和计量溯源要求的新变化。随后,他详细解读了设备校准和计量学溯源两个概念的具体含义、应用场景以及需要注意的事项,为同仁们提供了全面而深入的理解。
接着来自英国的David Ricketts教授就《风险管理在临床实验室中的应用现状》做了讲解。实验室风险管理的应对策略具有举足轻重的地位,实验室的工作涉及多重风险,这些风险不仅可能影响实验的准确性,更直接关系到患者的安全。新版ISO15189准则对此进行了详尽的阐释,使我们对风险识别、控制和评估的理解更为深入和全面。David教授详尽地阐述了检验流程前、中、后各个阶段可能存在的风险点,并分享了识别这些风险点的有效方法。同时,教授还介绍了国际上最新的风险管理理念,为我们提供了宝贵的参考。为了加深对理论知识的理解,David教授还结合工作实际,列举了多个案例,详细解析了如何在实践中发现并有效管理检验过程中的风险因素。
来自北京大学第一医院检验科的冯珍如教授围绕《基于新版ISO15189的体系文件改版建议》展开精彩的报告。她概述了新版ISO15189体系换版的准备工作及其建议。新版体系在结构和内容上有所调整,特别是在性能验证、适应性和风险管理等关键领域。为确保实验室顺利适应新版体系,她建议实验室深入了解新版要求,参与相关培训,并成立换版工作小组,实验室需遵循新版策划、编写、培训和运行流程,确保换版顺利进行。此外,她还深入探讨了实验室质量手册的编写与实施,包括其作用、目录结构和内容,以及如何在保持灵活性的同时实现个性化定制,提出了第三方检测和产品使用的建议,为实验室在新版体系下的质量管理工作提供了精准的参考依据。
首先由西安交通大学第一附属医院检验科的张宁教授带来《实验室内部多个检测系统结果可比性验证实验方案设计与应用》的讲座,他从临床需求指出了实验室内部比对的重要性和必要性,ISO15189准则及WS/T卫生行业标准等多个文件对实验室内部仪器设备及人员比对的明确要求,他阐述了生化领域定量项目多个检测系统比对、临床血液学血细胞分析及白细胞分类比对、CRP比对、凝血检验项目比对、免疫学定性检验项目比对,并结合实验室具体实施方案进行了详细解读。
宁夏医科大学总医院检验科王利新教授带来的讲座是《新版ISO15189变化初步解读》。他讲到新版的管理体系相较于旧版在具体要求上有所调整,例如内审、管理评审等定期要求已弱化。新体系整合了风险评估理念,强调通过风险评估确定关键要素。他从不同角度为我们生动的讲解了新版的变化,并详细的分析了这其中需要我们特别注意的点。
来自CNAS认可评审员赵威教授就《医学实验室质量指标建立和评审》做出讲解,他特别分享了关于ISO15189认可中常见的不符合项及其持续改进的实际案例。首先明确了不符合的定义与分类,深入探讨了各类不符合案例的具体分析。他的讲解为我们实验室质量管理体系的有效运行提供了宝贵的指导,并为我们指出了如何更好地实现质量改进的具体路径。
本次会议还特别准备了研讨与交流环节,现场的同仁踊跃发言,就新版准则中存在的问题与专家展开深入探讨与交流,向专家提问涉及核心和前沿议题,展现出了很高的学术素养和专业热情;专家们积极回应,耐心解答问题并阐述了相关的理论和解决办法。
本次会议的专家团队实力雄厚,他们围绕“ISO15189新版认可准则”这一主题,通过前沿指导、扎实的理论支撑以及典型案例的分享,为与会者带来了丰富的专业知识分享,成功打造了一场高质量的学术交流活动,为推动西北地区医学实验室高质量发展提供了有建设性意义的交流平台。