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佰美基因新冠病毒核酸检测试剂盒获欧盟CE认证

发布时间:2020-03-30

316日,陕西省国际医学交流促进会副会长单位陕西佰美基因股份有限公司研发生产的新型冠状病毒COVID-19核酸检测试剂盒--Novel Coronavirus (COVID-19) Nucleic Acid Detection Kit获得欧盟CE认证,将为欧盟各国新冠肺炎疫情防控提供强有力的高效检测工具,有效阻止疫情扩散。

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眼下,新冠肺炎疫情在全球持续蔓延,欧洲疫情形势十分严峻,世卫组织多番呼吁应加强国际合作,共同抗击疫情。

 

此次获得欧盟CE认证,标志着佰美基因的新型冠状病毒COVID-19核酸检测试剂盒符合欧盟体外诊断器械指令98/79/EC的要求,具备欧盟市场的准入条件,将为欧洲地区的疫情防控工作提供强有力的高效检测工具。
 

根据世界卫生组织指南建议,核酸检测是新冠病毒诊断和鉴定的优先级方法,采集上呼吸道(包括鼻咽和口咽)和下呼吸道(包括痰、气管内吸出物或者肺泡灌洗液)标本,通过RT-PCR进行检测,以确定是否被感染。

佰美基因新型冠状病毒COVID-19核酸检测试剂盒,产品灵敏度高,检测结果准确,检测体系包含有内源性的内标引物和探针,通过检测内标是否正常,避免了在标本采集、提取过程带来的假阴性结果,能快速筛查和监测感染人群,满足各疾控或医疗机构的检测需求。

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“CE”标志是一种安全认证标志,表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。在全球疫情进入大流行的关键时刻,佰美基因将进一步发挥技术优势,为全球战奉献科技力量,展现构建人类命运共同体的中国担当。



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