2020年4月7日 丨综合医讯医疗晨报

1、WHO称中国进入缓疫阶段，全球新增确诊病例超10万

世界卫生组织发布第76期新冠肺炎疫情报告。称中国经过两个月奋战，疫情已经由“遏制阶段”进入到“缓疫阶段”，中国经验正在帮助其他国家的抗疫行动。全球4月5日全天新增确诊病例数7.47万例。截至北京时6日16:33，全球累计确诊病例数已超过127.6万例。全球4日新增确诊病例超过101500例，首次超10万。（人民日报）

2、药品经营许可证的有效期可延长

近日，国家药监局发布《关于当前药品经营监督管理有关事宜的通告》，提出新冠肺炎疫情防控期间，药品经营许可证到期需要申请换发或变更许可事项的企业如无法按时完成申请材料和现场检查准备等工作，其药品经营许可证的有效期可延长，最长可顺延至当地疫情防控应急响应解除后90日。药品经营许可证申请变更、需要现场检查的，可以采取告知承诺的方式，药品监督管理部门在企业提交变更申请和符合《药品经营质量管理规范》的承诺后，先行办理有关许可事项变更，在当地疫情防控应急响应解除后90日内完成现场检查。（国家药监局）

3、全力以赴抓住恢复正常生产生活的最佳窗口期

4月5日，北京市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会发言人表示，当前首都北京疫情防控形势依然严峻复杂，不可掉以轻心。当前北京疫情防控工作，有两个关键词值得重视：一是疫情防控常态化。二是紧抓窗口期。现在是在确保疫情防控前提下加快复产复工复业、全力以赴恢复正常生产生活的最佳窗口期，要紧紧抓住，不可错失良机，我们拖不起也拖不得。要从实际出发，因地制宜、因时制宜制定一系列扶持支持复产复工复业的政策，集中力量攻克复产复工复业的重点难点，千方百计创造有利于复产复工复业的条件。（北京政府网）

4、依法豁免涉疫情防控和复工复产的经营者合作协议

4月4日，市场监管总局发布《关于支持疫情防控和复工复产反垄断执法的公告》，提出经营者为疫情防控和复工复产达成的有利于技术进步、增进效率、实现社会公共利益和保护消费者利益的协议，如为在药品疫苗、检测技术、医疗器械、防护设备等领域改进技术、研究开发新产品；为提高防控物资产品质量、降低成本、增进效率而统一产品规格、标准或者实行专业化分工；为实现救灾救助等社会公共利益；为提高中小经营者经营效率、增强中小经营者竞争力等，符合《反垄断法》规定的，市场监管总局将依法给予豁免。（市场监管总局）

5、个人携带出境/邮寄医疗产品属于出口货物吗？

4月5日，国务院联防联控机制发布会上表示，对于个人携带出境的自用物品，在自用合理数量范围以内的，不属于出口货物，所以不需要按照本次公告要求向海关提交承诺声明，也不需要提交医疗器械产品注册证书。对于邮寄渠道出境的个人物品，也不属于出口货物的范畴，不需要提交承诺声明和医疗器械产品注册证书。根据海关总署2010年43号公告，个人寄往港澳台地区的物品每次限值为800元人民币，寄往其他国家和地区的物品每次限值是1000元人民币。（中国政府网）  

 6、急于应对冠状病毒，欧盟委员会推迟实施MDR

4月3日，欧盟委员会通过了一项提案，将《医疗器械法规》的适用日期推迟一年，以允许成员国，卫生机构和经济运营商优先应对冠状病毒大流行。该决定考虑到了冠状病毒大流行所面临的前所未有的挑战，以及在整个欧盟范围内对关键医疗设备需求的增长，在此情况下如何在新法规可以实施之前能持续保障患者的健康和安全。（EC）

7、2020年世界卫生日活动

2020年是国际护士和助产士年，世界卫生组织将2020年4月7日世界卫生日的主题确定为“支持护士和助产士”，旨在彰显世界各地护士和助产士在提供卫生保健方面发挥的重要作用，并呼吁加强护理和助产人员队伍。我国宣传主题是“致敬医护，共抗疫情”。大力宣传患者对医护人员的配合和感谢，家人、单位和社会对医护人员的支持和关爱，为夺取抗击新冠肺炎疫情全面胜利营造良好氛围。（国家卫健委）

8、降低聚餐交叉感染风险，上海推动公筷公勺

家庭聚餐、朋友聚会，筷来箸往为病菌扩散、疾病传播打开方便之门，不少人幽门螺旋杆菌阳性就是最好的实证。近日上海市向全体市民发布使用公筷公勺倡议书，建议“聚餐时，请一定不要忘记为每一道菜加公筷或公勺。无论是在饭店还是和家人用餐，都请使用公筷公勺。用餐人流较大的饭店，更应主动提供公筷公勺，倡导文明健康用餐。”（健康时报）

9、德英都在研究新冠“免疫护照”

德国研究人员正在研究为那些得了新冠肺炎的人部署 "免疫力护照"，这样他们就可以比其他人更快地返回工作岗位。这将是加快社区恢复速度，减少地方限制的一种方式。据《卫报》报道，德国将在4月中旬对大约10万名志愿者进行研究，以检查抗体。然后将在更大的人群样本中重复进行检测，以追踪疫情的实际进展。英国政府是支持COVID-19“群体免疫”的，研究计划在未来发布 "免疫护照"。但事实证明，这些抗体检测是无效的，所以政府还没有批准使用。（cnBeta）

10、吉凯基因完成近4亿元C轮融资，加速推动创新诊疗产品开发

近日，吉凯基因医学科技股份有限公司近日完成近4亿元C轮融资，本轮资金用于推动以转化医学为核心模型的创新诊疗产品开发，助力解决中国特有、高发疾病的新药研发难题。吉凯基因成立于2002年，是一家以转化医学为核心模型的创新诊疗产品开发公司。2019-2020年，一批曾在诺华、丹纳赫等知名外企实战多年，拥有成熟管理经验的管理人才加入吉凯基因，让吉凯基因在专注技术的同时拥有更加先进的管理体系；获得“上海肿瘤药物基因靶标工程技术研究中心”以及“上海基因治疗技术创新中心”授牌，两个中心均由上海市科委批准设立。（投资界）