2020年4月16日丨综合医讯医疗晨报

1、帮扶制造业和服务业企业缓解房租用工等成本压力

李克强总理在4月14日国务院常务会议上表示在当前这个特殊困难时期，稳定经济要把保就业作为头等大事来抓；要抓紧研究出台更多有针对性的政策，帮扶制造业和服务业企业缓解房租、用工等成本压力，助力企业尤其是大批中小微企业“扛”过难关。总理明确要求，多措并举加大积极财政政策实施力度，并抓紧按程序再提前下达一定规模的地方政府专项债。研究进一步加强金融对实体经济特别是中小微企业支持。总理指出，当前全球疫情演变带来的不确定性和经济下行趋势更加严峻，必须抓紧出台更有针对性的支持措施，“撑”住企业，“稳”住就业。（国家药监局）

2、关于调整部分医疗器械注册申请事项公证文件提交时间和形式的通告（2020年第13号）

目前，新冠肺炎疫情在全球范围持续蔓延，世界各国政府机构和公证机构均有不同程度的停工或远程办公，受此影响，进口医疗器械在我国申报注册时需要提交的公证文件难以及时获得。国家药监局医疗器械技术审评中心考虑到医疗器械在抗击新冠肺炎疫情中的重要作用，为保障医疗器械注册申报工作顺利进行，经研究，决定调整部分医疗器械注册申请事项公证文件的提交时间和形式。（国家药监技术审评中心）

3、好消息！我国又有2款新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验

国务院联防联控机制4月14日召开新闻发布会，科技部吴远彬介绍科研攻关组布局病毒的五条技术路线，即灭活疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗。目前首个获批的陈薇院士团队的腺病毒载体疫苗已于4月9日启动二期临床试验；国家药监局4月12日批准中国生物武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所联合申请的新冠病毒灭活疫苗进入临床试验；13日批准的北京科兴中维生物技术有限公司研制的灭活疫苗开展临床试验。中国工程院院士王军志表示一般经过三期临床试验，疫苗才获批准上市，期待我国的疫苗研发尽快取得突破性进展，使安全有效的疫苗早日上市。（国家药监局）

4、3款中药已经获批新冠肺炎新适应症

在此次抗击新冠疫情中，中医药总有效率达到了90%以上。国新办介绍，在对临床疗效进行同步观察后，筛选出了金花清感颗粒、莲花清瘟胶囊、血必净注射液和清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方等有明显疗效的“三药三方”。4月14日下午举办的新闻发布会上，国家中医药管理局科技司司长李昱介绍说：“鉴于三药三方特别是三药在此次疫情中发挥的重要作用和取得的良好证据，国家药监局已经批准将治疗新冠肺炎纳入到三药的新的适应症当中。三方中，清肺排毒颗粒和化湿败毒颗粒已经获得临床试验批准。”（国家中医药管理局）

5、全面加强防疫用出口医疗器械产品质量监管工作

4月14日，上海市药品监督管理局发布《关于全面加强疫情防控用出口医疗器械产品质量监管工作的通知》。通知指出，全面加强疫情防控医疗器械出口质量监管工作，有效保障出口医疗器械质量安全。通知明确指出，当前，国际疫情呈现加速扩散蔓延之势，全球对疫情防控所需医疗器械数量剧增。在全力满足上海市疫情防控产品需求的基础上，上海市疫情防控医疗器械产品走出国门，助力国际疫情防控。保障疫情防控医疗器械产品质量，事关国家形象和国际声誉。（上海药监局）

6、甘肃公布第二批国家谈判药品定点医药机构、定点零售药店名单

4月13日，甘肃省医疗保障局公布了全省各市州确定的第二批国家谈判药品定点医药机构和定点零售药店汇总名单。甘肃第二批国家谈判药品定点医疗机构包括景泰县人民医院、平川区人民医院等12家；甘肃省第二批国家谈判药品定点零售药店共23家，包括甘肃至仁同济大药房连锁有限公司八分店、兰州惠仁堂药业连锁有限责任公司兰大一院店等。甘肃省还明确，对于新增国家谈判药品门诊使用或指定药店购买必须按规定审批后才能购药结算。（制药网）

7、江西开辟绿色通道采购新冠用药达1.7亿元

江西省医疗保障局15日消息，截至4月12日，该省21种新冠用药采购总金额达1.7亿元。江西省医疗保障局相关负责人介绍说，江西医疗保障部门对列入国家卫生健康委相关诊断、治疗等临床技术指南的药品，开辟绿色通道直接挂网，由医疗机构与生产企业网上议价采购，以应对疫情防控应急需求，并积极做好药品、医用耗材及卫生防护用品的供应及价格监测工作。（中国新闻）

8、我国什么人更容易得胃癌呢？

胃癌是最常见的消化道肿瘤之一，其发病率在男性肿瘤第4位，死亡率第3位，男性发病率是女性的2倍。中国推行早期胃癌筛查措施和高危人群内镜精查策略。胃癌筛查目标人群的定义为年龄大于40岁的特定人群，包括：胃癌高发区的人群，在我国胃癌高发区往往是指山东、西北或者东部沿海地区；幽门螺杆菌感染者；既往患有慢性萎缩性胃炎、胃溃疡、胃息肉、手术后残胃、肥厚性胃炎以及恶性贫血等胃的癌前疾病；胃癌患者的一级亲属，一级亲属是指患者的父母、子女或者同父同母的兄弟姐妹；存在胃癌其他如摄入高盐、腌制饮食、烟酒等风险因素。（中国医疗）

9、嗅觉反应细胞的3D成像

据一项发表于《科学》上的研究，科学家利用扫描共焦对准平面激发（SCAPE）显微镜对小鼠鼻子里被气味分子激活的细胞进行了三维成像。他们发现细胞对混合气味的反应并不是简单的相加，而是细胞之间相互压制反应的复杂过程。例如，某些气味分子可以抑制嗅觉受体对另一种气味分子的敏感度，或者第一种气味能让第二种气味的反应增强。这一过程可以帮助大脑处理复杂的气味信息，更好地分辨混合气味。（环球科学）

10、专注于硬式内窥镜，欧谱曼迪获近亿元C轮融资

广东欧谱曼迪科技有限公司宣布已于2020年初完成了近亿元C轮融资，本轮融资由广东国科和荷塘创新、茂榕投资、九拓投资共同参与。此前，欧谱曼迪曾获得清控银杏、达晨创投、广东猎投、西域投资等多家知名投资机构的注资。公司专注于硬式内窥镜这一国产品牌尚处起步阶段的医疗器械蓝海赛道。自创立伊始，公司建立了光学、电子、机械、算法、软件等全方位的综合技术研发体系，打造了完整的工艺壁垒，已先后成功研发出多款性能领先且拥有完全自主知识产权的硬式内窥镜产品。