2020年4月29日丨综合医讯医疗晨报

全国数据统计新型冠状病毒累计确诊84367例，境外输入确诊1639例，无症状感染者997例，死亡人数4643例，治愈人数78684例。

境外疫情：累计确诊2996417例，治愈人数861847例，死亡人数212626例。

以下是综合医讯  

1、WHO表示大流行远未结束，欧美各国却已欲解封

世卫组织在当地时间27日表示，新冠肺炎大流行远未结束，世卫组织对非洲、东欧、拉丁美洲等地区表示担心，许多国家检测能力不够，数据被低估。意大利公布疫情第二阶段防控措施，将从5月4日起逐步复工；西班牙逐步解除封锁措施；法国将公布解封方案，伊朗不同区域根据疫情推行不同限制措施。（环球时报、人民日报）

2、技术无界，合规很重要

目前，疫情防控急需的医疗器械如核酸检测试剂需求猛增。国内不少企业在申请国家药监局应急审批程序的同时，亦在申请如美国、日本等国的应急审批。专家表示，助力海外抗疫时合规很重要。我国药监部门的数据要求、审评逻辑与FDA，日本PMDA、WHO相近，FDA也非常关注国内企业申报EUA的产品是否取得了中国国家药监局的许可，所以通过国内应急审批程序的经验有助于通过国外的应急审批。（审评中心）

3、原产国批准的主机和相应附件适用范围不一致时，如何申报？

28日，国家药监局审评中心就进口产品，原产国批准的主机和相应附件适用范围不一致，按系统整体申报时，是否可以综合主机与附件适用范围作为在中国申请的适用范围作了明确的答复：可以综合主机与附件的适用范围进行申报，并参考国内已批准同类产品的适用范围进行规范。所申报适用范围不应超出原产国所批准的范围。（审评中心）

4、山东与友好省州举办抗击新冠肺炎疫情视频交流会

4月27日，山东与乌克兰赫尔松州举办了抗击新冠肺炎疫情视频交流会。会上，11位专家在现场与乌方医务人员深入探讨了疫情形势、预防措施和治疗方法，全面分享了疫情防控经验做法。作为友好省州，山东非常关心赫尔松州的疫情形势，愿意积极提供力所能及的帮助。（山东药监局）

5、辽宁稽查处宣贯《药品管理法》重点强化“管人”理念

“防控疫情法治同行”。近日，辽宁药监局稽查处组织开展《药品管理法》宣贯培训活动，采取法律责任与法律要求相对照、违法行为与监管实例相结合的方式，突出讲解《药品管理法》第11章法律责任部分内容，同时，重点强调“管事”与“管人”并重的监管理念，增强企业关键岗位人员的法律意识和责任意识。（辽宁药监局）

6、陕西组织召开医疗器械注册人制度试点工作座谈会

4月26日，陕西药监局召开医疗器械注册人制度试点工作会议，会议要求，要加强与企业的沟通联系，对企业的意见建议、问题和困惑进行归纳梳理；要开拓思路，创新监管方式，及时解决企业遇到的实际问题，加快推进试点工作，对存在的普遍性问题和取得的可复制、可推广的经验，及时汇报国家局，为全面推进实施医疗器械注册人制度进一步积累经验。（陕西药监局）

7、下一个COVID-19的短缺设备？“智能”输液泵

据美国ECRI研究所和ISMP研究所称，COVID-19对患者器官的影响增加了对输液泵的需求。COVID-19重症患者需要通过输液泵输送多种药物，甚至，一些患者需要配多个泵。当患者需求超出医院的可供应量时，医院不得不抉择他们将去哪里寻找输液泵？而且，3月份的护士服务名单上开始出现了输液泵短缺的记录。随着COVID-19重症患者数量的增加，输液泵及其配件可能会更加短缺。（MassDevice）

8、养生小贴士之疲乏出汗

平素说话声音低弱，容易疲乏，易出汗，舌淡红有齿痕的体质属气虚质。气虚质的人要多吃益气健脾的食物，如小米、山药、红薯、菱角、黄豆、白扁豆、香菇、大枣、黄芪、蜂蜜、五指毛桃、鸡肉等。少食空心菜、生萝卜、柚子等耗气的食物，保证充足睡眠，不熬夜，不要太劳累，夏日适当午睡。（健康之家）

9、首次通过脑机接口同时恢复运动和触觉

据一项发表于《细胞》上的研究，一名脊髓受伤的男子通过脑机接口恢复了手部触觉。此前的研究中，男子虽然能够通过植入大脑的芯片绕过受伤的脊髓，直接将运动信号传输至肌肉来控制手臂运动，但这样缺乏触觉反馈信息，仍然对其操作造成了困难。新的进展中，科学家将刺激他皮肤时产生的微弱亚触觉转换为放大的触觉信号反馈回大脑，使其能够有意识地感知物体，控制拿握的压力。这是首个通过脑机接口同时恢复运动和触觉的系统，具有极大的应用潜力。（环球科学）

10、迈瑞医疗有创呼吸机产量提升

迈瑞医疗为了最大程度满足抗疫的需求，公司的有创呼吸机的产量已大幅提升，目前产能已提升4-5倍，月产量达到3000台，并且公司将视情况继续提升产能，以全力保障抗疫前线的设备使用需求。展望二季度，预计国内市场将恢复正常的稳定增长；海外市场方面，由于海外疫情主要开始于一季度末，所以疫情影响更多体现在二季度。（海通证券）