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SIMEA|综合医讯 医疗晨报(11月11日)

发布时间:2020-11-13

2020年11月11日丨综合医讯医疗晨报

1、中国以外疫情简报


截至北京时间11月8日6时30分,与前一日相比,全球单日新增确诊病例514849例,新增死亡病例7769例。中国以外新增确诊病例逾51万例,累计确诊病例逾5000万例,累计死亡病例逾125万例。美国白宫幕僚长梅多斯感染新冠病毒;巴西北部的阿马帕州大部分地区陷入瘫痪;意大利开始实行新的防疫措施;印度德里将成为“新冠首都”。(人民日报海外网)


2、做好妇幼保健机构秋冬季新冠肺炎疫情防控工作


国家卫健委近日发布做好妇幼保健机构秋冬季新冠肺炎疫情防控工作的通知。要求各级卫生健康行政部门和妇幼保健机构要加强物资和设备配备,配足配齐急救、抢救、重症救治、监护、检测等仪器设备,做好医用耗材、药品、防护装备、消毒用品储备,建立物资储备清单,实行物资设备动态储备,原则上应当满足本机构30天满负荷运转需求。(国家卫健委)


3、药械组合产品申报资料常见问题梳理


器审中心结合近年来药械组合产品的审评情况,以含药医疗器械为例,梳理该类产品申报资料中常见问题。1.未考虑含药医疗器械中药品部分资料的充分性;2.未充分考虑含药医疗器械的立题合理性;3.未充分考虑含药医疗器械中不同组成部分的相互影响;4.未充分考虑含药医疗器械的新增风险;5.未充分考虑含药医疗器械中药物含量确定的依据。(器审中心)


4、广东共有9张新冠病毒检测试剂注册证,位居全国之首


3日,国家局应急审批通过广州万孚生物技术股份有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)等两个抗原检测试剂盒。该产品是我国首次批准新冠病毒抗原检测试剂,产品检测时间在20分钟之内。截至目前,国家药监局共批准新冠病毒核酸检测试剂24个,抗体检测试剂25个,抗原检测试剂2个。其中,广东共有9张新冠病毒检测试剂注册证,位列全国之首。(广东药监局)


5、福建公共卫生防控救治能力建设获国家支持


近日,国家发改委安排下达2020年中央预算内投资83980万元,支持福建公共卫生防控救治能力建设。目前,项目实施进展顺利。6月底福建已实现三级综合医院、传染病专科医院以及县域内至少1家县级医院具备核酸采样和检测能力;9月底,以设区市为单位,在互相调配支援的基础上,在5-7天内可完成全员核酸检测。(福建日报)


6、触屏不触菌黑科技让日常防疫细致入微


在本届进博会高端装备展区,富士胶片凭借80多年在胶片领域对“卤化银”和“精密涂布”技术的研究成果,推出Hydro Ag+银离子抗菌保护膜。该系列产品通过银离子抗菌原理及精密涂布技术,抗菌率最高可达99%,病毒灭活率最高可达90%以上,而且抗细菌、抗病毒功效持续达18-24个月。该款“神器”让手机免受消毒酒精的“淋浴”之苦,各种液晶屏幕均可使用。(科技日报)


7、口罩产品合格率明显提升非医用口罩抽查合格率达84.3%


市监总局5日公布,新冠肺炎疫情发生之后,口罩市场需求呈爆发式增长,口罩生产企业数量激增。经过各有关部门的共同努力,口罩市场供应和产品质量得到充分保障。数据显示,目前我国非医用口罩产品质量专项监督抽查合格率已达84.3%,全国12315平台日均受理口罩投诉数量较1月下旬降低96.1%,口罩质量违法案件大幅下降,产品质量趋势向好。(央视新闻)


8、2020年公众用药提示5:儿童咳嗽莫慌张,正确选择止咳药


咳嗽是机体的一种保护性反射,需要找到引起咳嗽的原因,在医生和药师的指导下选择合适的药物,对症治疗。当儿童有痰咳嗽时,家长应牢记优先“安全祛痰”的原则,使用祛痰药促进痰液排出,避免同时使用强力镇咳药,防止出现痰液难以咳出、阻塞呼吸道的情况。如果是细菌或病毒感染引起的咳嗽,要及时就医,给予适当的抗感染治疗,从源头上解决问题。(中国药学会)


9、肿瘤电场治疗


胶质母细胞瘤作为最常见且具有侵袭性的成人脑肿瘤,患者复发率高达100% ,五年生存率低于5%,被认为是神经外科治疗中最棘手的难治性肿瘤之一。首次参加第三届进博会的再鼎医药,展示了一款“肿瘤电场治疗”产品,这顶插满电子元件的“帽子”,是15年来中国内地首个获批用于胶质母细胞瘤的设备。(科技日报)


10、冠科美博完成1.24亿美元C轮融资


近日,由贝壳大学联合创建的企业Apollomics(中文名:冠科美博)宣布完成1.24亿美元的C轮融资。此次融资由平安资本牵头。自2016年成立至今,冠科美博完成超2亿美元的融资,主要用于加速公司肿瘤免疫疗法和靶向药物项目的开发,截至目前已经开展涵盖非小细胞肺癌、恶性胶质瘤、实体瘤以及复发难治性急性髓系白血病的相关研究,且均已进入临床阶段。(贝壳社)

来源:省医促会医疗器械专委会整理

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