SIMEA|综合医讯 医疗晨报(11月13日)
发布时间:2020-11-13
2020年11月13日丨综合医讯医疗晨报
1、中国以外疫情简报 截至北京时间11月10日6时30分,与前一日相比,全球单日新增确诊病例490606例,新增死亡病例7022例。中国以外新增确诊病例逾49万例,累计确诊病例逾5110万例,累计死亡病例逾126万例。拜登计划建立新冠疫情工作组;俄外贸银行超1300名员工感染;印度官员称新德里正处于疫情高峰。(人民日报海外网) 2、国家局召开部分省市医疗器械上市后监管工作会 近日,国家药监局召开部分省市医疗器械上市后监管工作会。会议指出,在做好疫情防控工作的同时,各地药监部门统筹严把医疗器械质量关,有效防控医疗器械重大质量安全风险。会议强调,各地药监部门要科学把握当前医疗器械监管工作的历史方位和基本思路,全力做好医疗器械上市后各项监管工作。(国家药监局) 3、国家局在吉林设立医疗器械审评创新服务站 5日,国家药监局医疗器械技术审评中心与吉林药监局签署推进医疗器械审评审批能力提升合作协议,成立“国家药监局医疗器械技术审评中心医疗器械审评创新吉林服务站”。国家局强调,希望双方加强合作,共同加强审评质量管理体系建设,积极推进统一审评标准;构建“一站式”服务平台;加强审评人员交流培训,打造高素质审评队伍,助推创新医疗器械尽快上市。(吉林药监局) 4、慎终如始做好今冬明春常态化疫情防控 近日,黑龙江政府召开全省疫情防控工作电视电话会议,会议强调,要把外防输入作为重中之重,守牢国门一线。要提高发热门诊、药店诊所等各类“哨点”敏感度,用好“大数据+网格化”。会议要求,要加强重点领域、重点人员和关键环节管控,要用好戴口罩、测体温、健康码“防疫三宝”,加强宣传力度,筑牢疫情防控的最后一道防线。(黑龙江卫健委) 5、广东调整医疗器械注册审评补充资料预审服务 9日,广东药监局审评认证中心发布《关于调整广东省医疗器械注册审评补充资料预审服务的通告》。通告明确,省局审评认证中心对广东省二类医疗器械产品补充资料预审工作进行3项调整:1由企业根据需要自行选择预审或直接提交补后审查。2预审实行规定时限及排队管理,材料提交后30个工作日应回复预审意见,逾期未回复的视为预审通过。3每个事项只提供一次预审服务。(广东药监局) 6、FDA对取栓支架发出一级召回 9日,美国FDA对StrykerNeurovascular公司生产的取栓支架发出I级召回,原因是其镍钛合金芯线在使用过程中可以存在断裂或分离,可能会导致严重的人身伤害甚至死亡。目前已有11份有关此产品的伤害报告,另有1例死亡。该召回目前只涉及美国本土,未提及是否会召回销往中国的产品。取栓支架目前已经于2020年01月02日获得中国NMPA批准,注册证编号“国械注进20203030002”。(奥咨达整理) 7、福建试点信用就医 近日,福建厦门推出“先看病后付费”的“信用就医”服务,即领取电子健康卡的厦门医保用户,只要信用分达到一定分值,即可在医院门急诊中根据相应额度,免除所有缴费手续,待就诊结束后,在约定时间内一次性付清款项。这项服务让患者免除就诊过程中频繁缴费的麻烦,受到社会欢迎。(健康报) 8、2020年公众用药提示6:规律用药降血糖,健康生活不可少 糖尿病患者需遵医嘱按时按量规律用药,不同的降糖药物服用时间也不同,不可根据自身症状随意增减剂量或更换药物,以免导致血糖波动。药物治疗的同时也需要采取综合措施,改变不良的生活方式,不轻信广告宣传,合理膳食,适当运动,控制好血糖,预防并发症。(中国药学会) 9、卒中全病程解决方案 在第三届进博会首设公共卫生防疫专区,德国企业勃林格殷格翰展示了“卒中全病程解决方案”。该方案覆盖卒中预防、检测、急救、诊治、康复等防治卒中疾病的各个环节。在一套数字化系统前,当观众跟随虚拟医生做出曲肘的动作时,摄像头会捕捉动作,并根据动作姿势,来判断脑卒中恢复程度。这套线上系统,通过患者臂、肩的运动,帮助患者自检脑卒中留下的后遗症。(科技日报)
来源:省医促会医疗器械专委会整理