SIMEA|综合医讯 医疗晨报(11月27日)
发布时间:2020-11-30
2020年11月27日丨综合医讯医疗晨报
1、中国以外疫情简报 截至北京时间11月26日6时30分,与前一日相比,全球单日新增确诊病例605507例,新增死亡病例11777例。中国以外新增确诊病例逾60万例,累计确诊病例逾6056万例,累计死亡病例逾142万例。美疾控中心建议民众在家过感恩节,但仍有数千万人为庆祝感恩节而出行;普京呼吁加强全球合作应对疫情;印国大党高级领导人艾哈迈德·帕特尔病逝,死因是新冠病毒引起的多脏器衰竭。(人民日报海外网) 2、美授权再生元公司新冠抗体疗法紧急使用 美FDA于11月21日批准了再生元公司一种新冠病毒抗体疗法,即合成抗体疗法。支持再生元抗体疗法紧急使用授权的数据来自对799例具有新冠病情轻度至中度症状的非住院患者的临床试验。实验证明,在28天内可减少新冠患者的住院治疗和高危患者的急诊次数。据报道,特朗普此前感染新冠病毒时曾使用过该“抗体鸡尾酒疗法”。再生元公司表示,预计到2021年1月底将为大约30万名患者准备好剂量。根据美国政府计划的条款,这些药物将免费提供给患者。(科技日报) 3、试行真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则 26日,国家药监局发布关于《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)》的通告。《指导原则》旨在初步规范和合理引导真实世界数据在医疗器械临床评价中的应用,为申请人使用医疗器械(包括体外诊断试剂)真实世界数据申报注册以及监管部门对该类临床数据的技术审评提供技术指导。(国家药监局) 4、国家医保局信息平台主体建设完成,广州率先使用 24日,国家医保局在重庆举办全国医保信息化标准化培训班。会议表示,2020年10月,国家医保局医保信息平台项目主体建设完成。11月,全国统一的医保信息平台在广东省率先落地使用,标志着全国平台建设工作进入落地实施阶段。目前,各地积极推进医保信息平台建设,预计2021年底在全国范围内投入使用。全国统一的医保信息平台投入使用后,长期困扰医保部门的标准不统一、数据不互认等难题将有效解决。(国家医保局) 5、河南厂家主动召回医用外科口罩 24日,国家药监局发布公告,据郑州安之源医疗器械有限公司报告,由于其生产的一批次医用外科口罩压力差不符合规定,企业对其主动召回和销毁,并对不合格原因进行整改。召回级别为三级。(国家药监局) 6、关于切实解决老年人运用智能技术困难实施方案的通知 24日,国务院办公厅发布《关于切实解决老年人运用智能技术困难实施方案的通知》。《方案》提出七项重点任务,包括在老年人日常就医方面,提供多渠道挂号等就诊服务、优化老年人网上办理就医服务等;在老年人办事服务方面,设置必要的线下办事渠道等;在便利老年人使用智能化产品和服务应用方面,扩大适老化智能终端产品供给、推进互联网应用适老化改造、开展老年人智能技术教育等。(中国政府) 7、阿根廷研究新冠肺炎恢复期患者的血浆治疗不能降低病死率 近期,阿根廷医生进行了一项旨在评价使用新冠肺炎恢复期患者的血浆治疗严重新冠肺炎安全性和有效性的随机对照临床试验。试验以2:1的比例随机分配住院的重度新冠肺炎成人患者,总共228位患者被分配接受恢复期血浆,105位患者接受安慰剂。最终试验组的总病死率为10.96%,安慰剂组的总病死率为11.43%,病死率差异无统计学意义。试验结果表明使用新冠肺炎恢复期患者的血浆治疗并不能降低病死率,该结果与其他研究结果类似。(新英格兰医学杂志) 8、指甲上的长白点、横纹须引起注意 指甲是身体健康的“晴雨表”。指甲表面凹凸不平,这可能是由于真菌感染、营养不良导致的;指甲出现横向棱线,说明身体压力较大,应尽可能地调整心态,保证身心健康;指甲出现竖向棱线,则说明指甲开始老化。指甲老化大多是因为节食、营养不良造成的,因此不必太过惊慌,只需要及时补充营养即可。(科技日报) 9、毛发再生又有新突破 近日,Nature杂志刊登了一项研究成果。来自哈佛大学科学家利用人多能干细胞培育出含有毛囊等附属结构的皮肤类器官,移植到小鼠身上成功长出毛发。研究人员利用具备全谱系分化能力的多能干细胞,在不同的分化阶段加入不同的诱导因子,逐步形成含有表皮和真皮结构的皮肤类器官,最终形成了较为完整的皮肤。该研究结果为治疗皮肤损伤导致的毛发脱落、皮肤缺失、疤痕形成带来了新的希望。(科技部)
来源:省医促会医疗器械专委会整理