SIMEA|综合医讯 医疗晨报(1月7日)
发布时间:2021-01-07
2021年1月7日丨综合医讯医疗晨报
1、中国以外疫情简报 截至北京时间1月5日6时30分,全球单日新增确诊病例523577例,新增死亡病例8673例。中国以外新增确诊病例超52.3万例,累计确诊病例逾8587万例,累计死亡病例逾185万例。新冠变异病毒致使确诊病例数激增,英格兰宣布第三次全境封锁;日本疫情查明多数不明原因感染皆来自餐饮店;香港疫情导致中小学停课时间将延长至春节假期。(人民日报海外网) 2、实现全民疫苗化,建立免疫屏障 国家卫健委在12月31日的联防联控机制发布会上介绍,第一步,对重点人群、感染风险比较高的人群进行接种;第二步,随着疫苗附条件上市的批准,将逐步扩大到高危人群,即感染新冠病毒以后容易发生重症的人群的接种,主要包括老年人和有基础疾病的人群。第三步,再扩大到全人群的接种。要达到60%-70%的接种率,实现全民疫苗化,才能建立免疫屏障。(中国政府网) 3、权威解读多地汽车零部件检出新冠病毒 自1月2日以来,三天内已有六地通报发现汽车零部件检出新冠病毒核酸阳性。此前,有五地检出相关核酸阳性样本。中疾控专家吴尊友分析认为,主要是由于汽车配件工作人员感染后带病作业,即“人污染物”造成零部件污染,非境外零部件被污染后带入国内致人感染。近期天气寒冷,病毒在零部件表面存活时间较长,因此能检出阳性,但污染量较小,不会造成普通民众感染。(央视网) 4、盘点2020医疗器械监管热点事件 2020年医械监管盘点:疫情防控下医械应急审评审批跑出“加速度”;多个人工智能医械获批上市;医械拓展性临床试验管理规定(试行)发布;我国首个使用境内真实世界数据的医械产品获批上市;国家药监局部署开展2020年医械“清网”行动;医械唯一标识(UDI)系统试点工作稳步推进;国家药监局试点启用医械电子注册证;首届全国医械安全宣传周举办;《真实世界数据用于医械临床评价技术指导原则(试行)》发布;国家药监局部署加强集采中选冠脉支架质量监管。(湖南药监) 5、中国人类遗传资源管理办公布2021年上半年人类遗传资源行政许可审批会议时间 4日,科技部发出通知,为方便申请人更好的了解人类遗传资源行政审批进度,科技部官方网站公布2021年上半年(1月-6月)计划召开的中国人类遗传资源管理办公室行政许可审批会议时间。如遇特殊情况需调整会议时间,将提前进行通知。(科技部) 6、文安万通公司主动召回问题产品 "近日,国家药监局发布公告,在2020年国家医疗器械监督抽验中,文安县万通公司生产的电动轮椅车(冀械注准20152560178)被检验单位判定为不合格,不合格项为外部标记、充电时抑制行驶等,该公司将涉及批次电动轮椅车主动召回,召回级别三级。 (国家药监局)" 7、可穿过血脑屏障的纳米给药系统 针对阿尔茨海默病中的关键蛋白,tau蛋白,美国研究人员开发了一种新型纳米颗粒给药系统。研究者将可抑制tau蛋白表达的小干扰RNA装进以聚乳酸-羟基乙酸共聚物制成的纳米颗粒中,并特别设计了纳米颗粒的表面特性,最大化其渗透血脑屏障的能力。研究者使用患创伤性脑损伤的小鼠模型,在使用该药物后,发现小鼠大脑中的tau蛋白水平相比对照组(接受传统给药方式的小鼠)减少了50%。这项技术未来有望应用于其他药物,包括抗肿瘤药物的运输。(《科学进展》) 8、当心了!任何年龄的高血压可能加速认知能力下降! 近日,巴西米纳斯吉拉斯联邦大学研究人员发现低龄高血压和高龄高血压均会导致不同程度的认知能力和记忆力下降,而患病的持续时间则无显著影响。除确诊的高血压外,高血压前期和对血压的治疗控制对认知功能的维持也至关重要。研究发现血压控制情况越好,总体认知功能和记忆力下降的越慢,相反,不对血压进行控制治疗的个体的记忆力和整体认知能力的下降更为迅速。(生物探索) 9、2020年以色列的战“疫”行动 疫情出现后,在疫苗方面,以色列研究人员通过基因工程,将特定的蛋白质附着在对人体无害的水疱性口炎病毒上形成新冠病毒的“冠”,以此为基础获得抗新冠病毒疫苗;在药物和疗法方面,普鲁瑞斯特姆医疗公司开发出胎盘PLX细胞药物,让6名高危新冠病毒患者病情好转并存活下来;在病毒检测方面,研究者开发出通过检测吐出的漱口水超快诊断新冠病毒感染的小型光谱检测方法,其能在1秒钟出结果,准确率达到95%。(科技日报)
来源:省医促会医疗器械专委会整理