《中国流感疫苗预防接种技术指南(2022-2023)》解读
发布时间:2023-08-18
流行性感冒(俗称流冒)是一种传播广、速度快、发病率高的常见呼吸系统传染病,每年全球有300万~500万重症病例、29万~65万呼吸道疾病相关死亡是由流感引起的。在2021-2022年版技术指南修订和更新的基础上,2022年8月19日,中国疾病预防控制中心公布了《中国流感疫苗预防接种技术指南(2022-2023)》,旨在指导我国2022-2023年流感疾病防控和流感疫苗接种工作。本文对该指南的要点,尤其是指南更新的部分作一解读,主要包括流感疫苗基本情况、2022-2023年度接种建议等,以期可以更好地指导各级流感疫苗接种工作的开展。
[关键词]流感疫苗;接种;解读
流行性感冒(俗称流感)是由流感病毒通过呼吸道传播、接触传播所导致的一种常见传染病,具有传播广、速度快、发病率高的特点。每年全球有300万~500万重症病例、29万~65万呼吸道疾病相关死亡是由流感引起的。作为疫苗可预防的疾病,流感可以通过接种疫苗来有效防止。
为指导各地做好流感疫苗预防接种工作,中国疾控中心于2022年8月19日公布了《中国流感疫苗预防接种技术指南(2022-2023)》,旨在指导我国2022-2023年流感疾病防控和流感疫苗接种工作。本指南包括临床特点及实验室诊断、流行病学、流感疫苗、2022-2023年度接种建议四部分内容。本文将针对2022-2023版指南要点,尤其是本指南更新的部分作一解读,主要包括流感疫苗基本情况、2022-2023年度接种建议等。
一、流感疫苗
1.1流感疫苗性质
按《中华人民共和国疫苗管理法》的规定,将疫苗分为两类,一类是居民按照政府规定应当接种的疫苗,属于免疫规划疫苗,如乙型肝炎疫苗、卡介苗、麻腮风疫苗、百白破疫苗;另一类是居民自愿接种的疫苗,属于非免疫规划疫苗,如肺炎疫苗、水痘疫苗。
在我国,流感疫苗属于非免疫规划疫苗,居民自愿接种。
1.2流感疫苗分类
目前我国批准上市的流感疫苗包括流感灭活疫苗(inactivated influenza vaccine,IIV)和流感减毒活疫苗(live attenuated influenza vaccine,LAIV),按照流感疫苗所含组份不同,又可分为三价流感疫苗和四价流感疫苗。
①IIV:包括三价和四价,其中三价流感灭活疫苗又分为裂解疫苗和亚单位疫苗,四价流感灭活疫苗为裂解疫苗。
②LAIV:于2020年在我国批准上市,通过鼻内喷雾法接种,疫苗在鼻腔接种后病毒疫苗株可在鼻咽部增殖,调动起机体与流感感染相关的免疫反应。
根据2022年中国食品药品检定研究院数据,我国目前有11家疫苗生产企业供应流感疫苗,相比于2021-2022年的10家生产企业,略有增加,见表1。
表1.2022-2023年度国内流感疫苗基本信息
1.3流感疫苗组份
流感病毒是一种善变多型的病毒,流感疫苗的有效性主要取决于疫苗株和流行株的匹配程度以及易感者年龄和免疫状况等。
世界卫生组织为了准确预测下一流行季最可能的流行株,每年会通过全球流感监测和应对系统对流感流行情况进行监测,并分南、北半球推荐更新的流感疫苗组份。2022-2023年度,世界卫生组织推荐的北半球三价流感疫苗组份为B/Austria/1359417/2021(Victoria系)类似株、A/Victoria/2570/2019(H1N1)pdm09类似株和A/Darwin/9/2021(H3N2)类似株。
四价流感疫苗在上述三个毒株的基础上,增加了B型毒株的一个系,即B/Phuket/3073/2013(Yamagata系)类似株。与2021-2022年度相比,B(Victoria)系和A(H3N2)亚型病毒更换了毒株,不再是A/Cambodia/e0826360/2020(H3N2)类似株和B/Washington/02/2019(Victoria系)类似株。
1.4流感疫苗
适用对象:
三价IIV:包括0.25mL和0.5mL两种剂型,分别为6~35个月龄婴幼儿和3岁及以上人群接种;
LAIV:为冻干制剂,用于3~17岁人群,每剂次0.20mL;
四价IIV:同样包括0.25mL和0.50mL两种剂型,其中0.25mL的四价IIV为2022-2023流感季新增疫苗,可以保障6~35个月龄婴幼儿对四种流感疫苗毒株的预防;0.50mL剂型用于3岁及以上人群。
在无任何禁忌的情况下,对不同类型、不同厂家的流感疫苗,人群可自愿选择,无优先推荐。见表2。
表2.流感疫苗适用对象
二、接种建议
在2022年世界流感大会上,有专家表示,流感在经历了近两年的低水平流行后,今年的发病率显著上升,主要与人群对于流感病毒的预存免疫力下降有关,今冬明春出现新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎)、流感等呼吸道传染疾病的风险将明显增加,当下提高流感疫苗接种率迫在眉睫。
2.1优先推荐接种人群
在流感流行季,对全人群应接尽接是最理想的情况。但是由于流感疫苗供应有限,各国都会根据实际情况对计划接种人群进行优先接种排序。
我国为降低流感的危害和对新冠肺炎疫情防控的影响,优先推荐医务人员、大型活动的参加及保障人员、60岁以上老年人等重点和高风险人群及时接种,主要是基于两种考虑:
高风险高暴露人群。比如医务人员在日常工作中有更多的机会接触流感患者,暴露于流感病毒的风险明显高于普通人;近期许多大型会议相继召开,体育赛事也如期进行,人群聚集密度较高,所有参加活动人员应至少提前两周接种流感疫苗。
感染流感病毒后危险性较高人员。比如孕妇,一旦感染,流感发病和死亡风险成倍增加;超过60岁的老年人,感染流感病毒的概率随年龄增高,尤其是患有慢性疾病的老年人更易出现严重疾病和死亡;儿童是重要的传染源,在流感流行期,儿童受到流感袭击的可能性也最大。这与一些相关文献的流感优先推荐接种人群是一致的。
同时,不再沿用旧版指南“推荐按照优先顺序对重点和高风险人群及时接种”的说法,既往可能受到流感疫苗产能不足、供应不及时不均衡等影响,因此会对推荐人群按优先顺序接种,新版指南直接向重点人群提出接种建议。
2.2接种剂次
对于IIV:6个月龄至8岁儿童如先前未接受过免疫接种,应种2剂流感疫苗,间隔至少4周。针对2020-2021年度或以前接种过1剂或以上流感疫苗的儿童,指南建议接种1剂。
不同于旧版指南“2020-2021年度或以前接种过2剂或以上流感疫苗的儿童,建议接种1剂”的规定。
对于LAIV:无论之前是否有流感疫苗接种史,只接种1剂即可。
而在旧版指南中,对于有LAIV接种需求的6个月龄至8岁儿童,如之前没有流感疫苗接种史,则建议首次接种2剂流感减毒活疫苗,间隔至少4周。9岁及以上儿童和成年人,仅需接种1剂。
图1 不同年龄组人群流感疫苗接种剂次
2.3接种时机
通常情况下,机体可在接种流感疫苗2~4周后产生保护抗体。
为确保人群在流感高发季前获得流感保护抗体,新版指南建议受种者最好在当地流感流行季前完成预防接种,同时指出接种门诊在整个流行季节都可为公众进行流感疫苗接种,改变了旧版指南中“最好在10月底前完成接种”的说法。旧版指南的信息会让人产生“10月后无需接种流感疫苗”的错误理解,更重要的是,流感流行月在中国各地并非完全同步,存在一定地区差异,因此新版指南中强调要在“当地流感流行季”而非“10月”前完成免疫接种。
而且,每年流感疫苗上市初期,对疫苗的高需求与生产企业的低产能形成突出矛盾,再伴随疫苗分配的不均衡,公众对流感疫苗的需求无法及时满足,流感疫苗在10月底前完成供应的压力也较大。因此,“最好在当地流感流行季前完成免疫接种”的建议更加科学严谨。
在同一流感流行季,已按照免疫程序完成全程接种的不用再重复接种。
孕妇在孕期的任何阶段,都可接种IIV。
2.4接种禁忌
新版指南指出,对流感疫苗中任何一种成分过敏的作为接种禁忌。既往接种流感疫苗有过严重过敏史的禁止接种。对发热、急性病、严重慢性病或慢性病发作期的患者,最好推迟接种。鸡蛋过敏不再作为流感疫苗的接种禁忌。
接种LAIV:除上述禁忌证外,对于免疫功能低下的、有吉兰巴雷综合征病史的、2~4岁哮喘患儿、孕妇、长期使用含有阿司匹林或者水杨酸成分药物进行治疗的儿童,以及注射前48h内用过扎那米韦、奥司他韦等抗病毒药物,或注射疫苗前5d内使用过帕拉米韦,或注射疫苗前17d内使用过巴洛沙韦的,都不建议接种流感减毒活疫苗。
2.5与其他疫苗的同时接种
与非新冠病毒疫苗同时接种:接种疫苗间隔的时间直接关系到免疫效果。IIV与其他灭活疫苗及减毒活疫苗可同时接种,需接种在不同部位,如未同时接种,接种间隔不做限制;但LAIV接种后,与其他减毒活疫苗的接种间隔必须≥4周。
与新冠病毒疫苗的接种间隔:2021年10月,世界卫生组织发布了季节性流感疫苗与新冠疫苗同时接种的建议,考虑到流感病毒和新冠病毒可能带来的严重疾病影响,认为IIV与任何类型的新冠病毒疫苗可以同时接种。因此,本指南指出,18岁及以上人群可同时接种IIV和新冠病毒疫苗。
新版指南发布之前,我国一直执行《新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)》中流感疫苗与新冠病毒疫苗接种间隔大于14d的接种建议。对于接种LAIV者及18岁以下的未成年人,由于目前和新冠病毒疫苗同时接种的证据缺乏,仍坚持与新冠病毒疫苗接种间隔>14d。
2.6接种相关注意事项
指南建议,各接种门诊开展流感疫苗接种中必须严格遵照《预防接种工作规范》的要求。实行接种时,工作人员要做到“三查七对一验证”:
三查:检查受种人员健康状况和接种禁忌证,查对儿童预防接种证,检查疫苗、注射器的外观与效期;
七对:核对受种对象姓名、年龄、疫苗品目、规格、剂量、接种部位、接种途径;
一验证:请受种者或其监护人验证疫苗名称、效期),接种前务必要确认受种者、预防接种证和疫苗相关信息一致。
仔细观察疫苗,对于过期、变色、有异物、标签不清、疫苗瓶有裂纹等疫苗一律禁止使用。
接种完成后,工作人员务必确认受种者在现场留观30min后再离开;对于发生不良反应的情况,要及时处理并上报。
注射现场要备有1∶1000肾上腺素等药品和抢救设施,并定期进行药品效期和抢救设施检查,以供急救使用。
除上述常规接种要求外,针对流感疫苗接种还要注意以下事项:严格掌握不同类型流感疫苗的适用人群,禁止将成人剂型分成小剂量给儿童接种——国外有研究表明,哮喘患者、活动性喘息及反复喘息发作的5岁内患儿,注射LAIV后喘息发生的风险增加,但国内还没有关于该类受试者的数据,因此对于上述情况建议慎用;另外,LAIV与其他类减毒活疫苗的注射间隔应在4周以上。
三、总 结
国家高度重视流感防控工作——从2007年开始,中国疾控中心每年组织专家编写流感疫苗接种指南,指导各地有序开展流感疫苗接种,尤其是2022-2023版指南带来了更多新的亮点和惊喜,基于国内外的循证依据确实越来越丰富,在新冠肺炎疫情背景下可以更好地指导流感防控工作的开展。
部分研究显示中国流感疫苗接种率在10%以下,接种率普遍较低,群体还没有形成牢固的免疫屏障,也容易导致流感疫情的流行。为提高流感疫苗接种率,国家鼓励各地用财政资金支持流感疫苗的采购,给重点人群进行接种。
面对流感病毒与新冠肺炎病毒双重流行的潜在风险,全国各地应继续加大应对工作,多措并举,争取在提高流感疫苗覆盖率上有新的突破。